参照执行。附件:《药物ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》起草说明 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月二日 药物ⅰ期临床试验管理指导原则(试行) 第一章总则 以及迅速转诊的能力,配备抢救室,具有必要的抢救、监护仪器设备和常用的急救药品、紧急呼叫系统等,确保受试者得到及时抢救。第十四条ⅰ期试验研究室应 ...
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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,北京市卫生局、福建省卫生厅:根据《关于开展2010年度餐饮服务食品安全监管绩效考核工作的通知》(食药监 有制度3分;记录完整准确3分 贮藏 清洗 (6分) 贮藏 (6分) 食品添加剂应专人保管,专柜存放,有使用记录。 专人保管得2分;专柜存放 ...
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情况,应及时向所在地省级人民政府和国家局报告。联系人:郭清伍、翁新愚电话:010-88330852,88330812传真:010-88330854 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年五月三日...
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工作,现就相关事项和要求通知如下:一、按照属地监管的原则,各省级食品药品监督管理局为本辖区基本药物质量监管工作的责任部门。各省级局应充分认识基本 的重要性和复杂性,将强化基本药物生产和质量监管,保障基本药物质量安全作为当前药品监管工作的重点,进一步加强领导,采取有效措施,深入开展基本药物生产检查和质量 ...
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内部刊物。上述活动的文字或图片等内容应做好档案。同时,还应对所购进的药品的质量情况、调剂、是否擅自进行制剂、邮寄的行为进行自查。持有中药制剂品种 卫生局(地址:苏州市十梓街369号,215006,联系人:马郁),苏州市食品药品监督管理局(地址:苏州市竹辉路467号, 215007,联系人:徐向毅)。( ...
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监督管理局),有关单位:为加强国产非特殊用途化妆品管理,国家食品药品监督管理局组织制定了《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》,现予印发,请遵照执行,并就 办法》的有关要求备案。2011年10月1日前已投放市场但未按《化妆品卫生监督条例》及其实施细则有关要求备案的,应在2012年12月31日前,按照《 ...
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,并将成立由多部门参加的专家委员会开展疫苗上市价值的评估。现将国家食品药品监督管理局《关于进一步加强疫苗质量安全监管工作的通知》(国食药监注[2010] 开办疫苗经营企业或新增疫苗经营范围的申请。六、疫苗生产、经营企业应严格执行药品电子监管相关规定。对未实施电子监管的疫苗,一律不得销售。七、市局应加强 ...
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措施。本通知下发之日起至2011年7月31日,正在使用含右丙氧芬的药品制剂治疗的患者应咨询处方医生,并在医生的指导下完成撤药过程。二、自 生产、经营、使用单位,并负责将辖区内相关工作监督落实到位。附件:含右丙氧芬的药品制剂生产企业名单 国家食品药品监督管理局二○一一年一月二十八日附件: 含右丙氧芬的 ...
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监办〔2010〕62号)各市(地)食品药品监督管理局:国务院部署的为期两年的食品安全整顿工作即将结束。按照省政府食品安全整顿领导小组办公室要求,现就做好 方案的通知》(国办发〔2009〕8号),以及《国务院办公厅关于印发2010年食品安全整顿工作安排的通知》(国办发〔2010〕17号)精神,全面、系统 ...
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区、市)局协助安排食宿及行程,但应严格按照廉洁从政有关要求及出差标准执行。国家局将对被检查省份予以专项经费补贴。 国家食品药品监督管理局联系人:岳相辉吴爱军 联系电话:010-8833051588330505 传真:010-88330515 附件:1.医疗机构在用医用分子筛制氧设备专项检查工作督查 ...
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