产品说明书等重点环节的审批要求。2．开展药品标准执行情况专项清理。各药品生产企业对已经获得药品批准文号、生产或者拟生产的品种是否符合药品标准规定、药品标准 后的跟踪检查。全面清理药品、医疗器械经营主体资格，坚决打击药品、医疗器械批发企业出租（借）许可证和批准证明文件以及零售企业出租（借）柜台行为，严厉 ...
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环节和内容。对违规企业，责令限期整改；问题严重的，依法收回GMP证书，直至吊销药品生产许可证。?2、加强对医疗器械生产企业的全面检查和专项检查 监管，依法查处违法违规行为。?(二)整顿和规范药品流通秩序?1、全面整治药品经营行为。加强对辖区药品(医疗器械)经营企业实施GSP情况的监督检查，全面清查药品 ...
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转让工作应当在2007年12月31日前完成。(三)对于根据《办法》调整为按医疗器械管理的品种，此前按1999年《新生物制品审批管理办法》获得的新药保护期 12月31日前完成《医疗器械生产企业许可证》和医疗器械注册证书的换发工作。六、关于已经批准注册产品的经营问题药品、医疗器械经营企业应当严格按照药品 ...
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药品生产许可、医疗机构制剂配制许可的监管工作;负责全区药物滥用监测工作。(八)流通管理处依法核发药品、医疗器械经营许可证及审核许可事项变更;监督实施药品、医疗器械经营质量管理规范;负责药品、医疗器械经营企业、使用单位的日常监管;负责流通领域处方药与非处方药分类管理工作;负责药品、医疗器械、保健食品 ...
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制度，负责药品再评价和淘汰药品的审核工作；监督实施中药材生产、药品生产、医疗机构制剂配制、药物非临床研究、药物临床试验等质量管理规范；依法监管放射性 八）流通管理处依法核发药品、医疗器械经营许可证及审核许可事项变更；监督实施药品、医疗器械经营质量管理规范；负责药品、医疗器械经营企业、使用单位的日常监管 ...
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监管工作做到有章可循。对监督实施GSP、监督抽验、许可证管理、岗位培训、医疗机构药品管理、药品不良反应和医疗器械不良事件监测及突发事件的应急反应等，建立 成本，营造公平、有序的农村药品市场环境，逐步形成药品和医疗器械经营企业、医疗机构守法经营、守法行医、注重信用和职业道德的诚信运行机制。各省辖市药品 ...
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； (十) 发生不良事件未按规定报告的。第九条 医疗器械经营企业有下列不良行为的，必须进行登记： (一) 经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、 药品监督管理部门可根据有关法律、法规吊销或者建议原发证、批准部门依法吊销其许可证。第二十条 药品监督管理部门各职能处(科)室，应于每月底将不良行为登记 ...
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进行监督检查，积极推行食品卫生监督量化分级管理制度，加强食品生产经营企业食品卫生日常监管和卫生许可证发放的监督管理，做好案件的查处工作。市质监局要根据国家 企业进入市场；对已发证的药品零售企业和医疗器械经营企业，要加大监督检查力度，规范其经营行为。要进一步加强二类精神药品监管工作，继续开展对二类精神 ...
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检疫法实施细则市出入境检验检疫局290出入境检验检疫报检员注册国务院令第412号市出入境检验检疫局291药品经营许可证发放中华人民共和国药品管理法市食品药品监管局292医疗器械经营企业许可国务院医疗器械监督管理条例市食品药品监管局293一类医疗器械产品注册国务院医疗器械监督管理条例市食品药品监管局 ...
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．从事股份制业务的经济签证类中介机构的审核(二)非行政审批事项2项1.市直工业企业改制和重组方案2.省改革开放试点县人城镇综合试点 十六、市经委(一)取消 企业的《生产准许证》5．开办医疗器械经营企业的《医疗器械经营准许证》6．药品包装材料、容器企业的《生产许可证》 二十六、市文化局(新闻出版局)(一 ...
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