、贮存、运送、处置以及监督管理等活动,适用本办法。医疗卫生机构废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关废物的管理,依照有关法律、行政法规和国家 、采供血单位)、计划生育技术服务、医用药品生产经营单位、医学教学和研究机构、疾病控制机构等(以下统称医疗机构)产生的医疗废物,均实行集中无害化处置。本办法 ...
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是否清晰;标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的 )经办人办理复验申请相关事宜的法人授权书原件。第十八条 收到复验申请的药品检验机构,应当在7个工作日内进行审核,并开具“复验申请回执“(见附件四) ...
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违法案件;2、管理医用生物制品的生产与经营;会同有关部门管理麻醉、毒性、精神和放射等药品。(二)划入的职能原劳动局承担的职业卫生监察、矿山卫生监察 服务的质量监督和业务指导及技术人员培训工作。(七)研究指导医疗机构改革,负责医务人员执业标准,医疗质量标准、收费标准和服务规范的监督实施。(八)贯彻中西医 ...
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法规:国务院部委规章(2)条第十三条药品零售企业不得购进麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品 对药品零售企业监督检查记录和违法行为查处情况的公告,属于连锁门店或者分支机构的,应当注明其所属总部或者总公司的名称;属于经合法授权特许经营的,应当注明 ...
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病人药费在实际执行价格基础上优惠10%,检查费减免15%,检验费、诊查费、麻醉费、手术费减免20%,住院床位费减免50%)的同时,可按规定程序和标准享受 治疗,必须出据区(县)民政部门核发的《青海省城市居民最低生活保障证》,享受有关优惠减免政策。医疗机构在使用药品和提供服务时,参照青海省城镇职工基本 ...
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;所用实验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求。第二十四条申请人委托其他机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的,应当与被委托方签订合同 。药品编码管理的规定另行制定。第一百七十四条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请,除按照本办法的规定办理外,还应当符合国家 ...
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书样稿和临床试验研究者手册,参照有关技术指导原则完善临床研究方案,并提请临床试验机构伦理委员会对临床研究方案的科学性和涉及的伦理问题进行审查。第三十一条 国家药品监督管理局另行制定。第二百零六条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请,除按照本办法的规定办理外,还应当符合国家的有关规定 ...
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管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性 申明;11、企业所在地市局审查提出的上述申请材料真实性、完整性的意见。(三)药品生产企业新增生产范围1、新增生产范围验收申请表(附件8);2、新增生产范围 ...
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有关技术指导原则与研究者共同设计和完善临床试验方案。临床试验方案应当提请临床试验机构伦理委员会进行审查。第三十条 申请人应当向选定的临床试验单位免费提供临床试验用 化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。第二百零九条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请,除按照本办法的规定办理外,还 ...
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一次性无菌巾、消毒药品、冲洗盐水、一般缝线、敷料、一次性口罩帽子、一次性手术衣裤、一次性手套、一次性注射器、各种一次性手术包、器械包、麻醉包、接生包等 医疗服务设施收费标准的费用或自定的收费项目。四、床位费支付标准(一)一级医疗机构(含乡镇卫生院):每人每天超过10元的,按每人每天10元计算。每人每天 ...
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