方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰， ...
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药品临床试验管理规范》(GCP)已于1999年9月1日由国家药品监督管理局颁布。为做好贯彻实施GCP的工作，现将有关事宜通知如下：一、充分认识实施 的原则开展临床试验，逐步达到GCP的要求。 三、实施GCP的要求(一)国家药品临床研究基地要认真组织学习GCP，遵循GCP的原则及要求，完善组织机构，制定 ...
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组织医疗器械全国工业产品生产许可证审查员并在各省(区、市)质量技术监督局和药品监督管理局派出人员的参与下对申请取证企业生产条件进行审查；(四)对企业生产条件 。检验单位的确定和具体任务分工另行通知。审查部将审查结果报国家药品监督管理局和国家质量技术监督局审核发证。六、根据国家经济贸易委员会第14号令《 ...
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、规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即上报我局药品注册司，以便作出相应的修改。核对无误后，请及时将批准文号转发至 的部分内容做了相应的修改，修改后的内容业已公布在国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http：//www.sfda.gov.cn和http： ...
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方便药品注册申请人，我司决定自即日起，将各类国产药品、药包材的注册批准证明文件，如批件、证书、药品标准、说明书等，一律以邮政快递方式寄发申请人所在地 当面发件事宜。为便于申请人了解审批进度，文件寄出同时，在国家食品药品监督管理局网站“药品注册进度查询”专栏发布寄出信息和日期。申请人应持受理回执单、单位 ...
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、规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即上报我局药品注册司，以便作出相应的修改。核对无误后，请及时将批准文号转发至 的部分内容做了相应的修改，修改后的内容业已公布在国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http：//www.sfda.gov.cn和http： ...
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、规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即上报我局药品注册司，以便作出相应的修改。核对无误后，请及时将批准文号转发至 的部分内容做了相应的修改，修改后的内容业已公布在国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http：//www.sfda.gov.cn和http： ...
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、规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即上报我局药品注册司，以便作出相应的修改。核对无误后，请及时将批准文号转发至 的部分内容做了相应的修改，修改后的内容业已公布在国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http：//www.sfda.gov.cn和http： ...
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部门，由省、自治区、直辖市邮政主管部门汇总后报国家邮政局。第十条邮寄过程中发生麻醉药品丢失、损毁、被盗的，邮政营业机构按邮政有关规定赔偿。其中丢失、被盗的，还应报当地公安机关、邮政主管部门和药品监督管理部门。第十一条本办法由国家食品药品监督管理局和国家邮政局负责解释。第十二条本办法自2005年 ...
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、规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即上报我局药品注册司，以便作出相应的修改。核对无误后，请及时将批准文号转发至 的部分内容做了相应的修改，修改后的内容业已公布在国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http：//www.sfda.gov.cn和http： ...
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