事件，要求监管部门要本着对人民群众高度负责的态度，加强监管工作，同时各药品（医疗器械）生产经营企业更应切实抓好生产质量管理，认真履行企业作为第一 或传真（61882908 61882905）上报市局安监处。五、各区（市）县食品药品监督管理局、高新处要加强应急值守和节假日期间的安全生产监管工作，加强信息 ...
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、专营专供专用管理。具体要求按《兽用安钠咖管理规定》（农牧发〔1999〕5号）执行。二、自2009年起，农业部会同国家食品药品 兽用麻黄碱原料药实行购买许可制度。兽药生产企业根据国家年度计划向企业所在地省级食品药品监督管理局申请办理麻黄碱原料药购买许可证。国家年度计划下达前，兽药生产企业麻黄碱原料药 ...
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我市药学初级专业技术职务任职资格考评工作提出如下实施意见：一、范围和对象(一)市食品药品监督管理局直属事业单位中从事药学专业技术工作或药学专业技术管理工作的在职人员。(二)全市各类经济性质（所有制形式）的药品生产、流通企业从事药学专业技术工作或药学专业技术管理工作的在职人员。(三)全市各级 ...
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局名义并伪造该局文件，向基层单位和有关企业推销《医疗器械生产经营行政审批与监督管理操作规范及专项整治工作方案实施手册》，并在其订购单上谎称为国家局 信息，提醒各有关部门、单位及企业严防上当受骗。同时，国家局再次申明：国家食品药品监督管理局有严格的自律规定，发现部门机关、直属单位及工作人员有违法违规行为 ...
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，现印发你们，请认真组织实施。 二00七年七月六日 云南省食品药品监督管理局第一类中的药品类易制毒化学品严管专项行动工作方案 根据云南省禁毒委《关于印发〈 总结阶段。各州市局和省局稽查局在12月10日前上报辖区内开展第一类中的药品类易制毒化学品严管专项行动工作小结，省局于12月25日前完成全省严管专项 ...
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中警示语和注意事项的通知(急件)》(国食药监注[2007]88号)通知，国家食品药品监督管理局药品评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致 特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。二、各食品药品监督管理局应加强监督，国家食品药品监督管理局《关于修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项的 ...
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许可证登记表并附电子文档(见附件1，可从国家食品药品监督管理局网站直接下载后填写)；2、原《药品生产许可证》正、副本复印件；3、《企业法人营业执照 工作中严格遵守廉正纪律，认真执行“六不准”的要求，由纪检部门对执行情况进行监督检查。(3)检查小组由三人组成，组长由具有GMP认证检查资格的检查员担任， ...
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和调整行政审批项目的决定》(国发[2004]16号文)，上海市食品药品监督管理局决定自2004年7月1日起取消药品生产企业筹建审批的许可项目，为方便企业，现将 规范》认证。 五、为避免筹建过程中的建设返工和投资损失，申请开办的药品生产企业应当做好在筹建初期的药厂GMP设计、建设的论证工作，论证的内容还 ...
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企业：为贯彻落实《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局第16号局长令)和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(国家 有关证明材料(质量体系认证证书或质量体系考核报告)。(二)、受理和审查1、市食品药品监管局收到申请后，经形式审查，对申请材料不齐全或者不符合形式 ...
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保护知识产权，加快科研成果产业化。必要时浦东分局可以派员进驻孵化基地，在监督产品质量的同时，努力开展服务工作。 七、积极推进张江生物医药基地的药物 加强对张江生物医药基地药物研究机构和生产企业的知识产权保护。利用上海市食品药品监督管理局科技情报所的专利服务功能，除了协助企业进行专利申报的服务以外，开展 ...
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