《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规、规章，结合我市实际，制定本规定。第二条本规定 品名、产地、供货单位、质量合格标志。中药饮片标签是否注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片注明药品批准文号。第 ...
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进行再次转让。第一百二十七条接受新药技术转让的药品生产企业必须取得《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书。受转让的新药应当与受让方《药品生产 第十八章附则第二百零一条本办法工作期限中的日均为工作日，不含法定节假日。第二百零二条实施批准文号管理的中药材、中药饮片以及进口中药材的注册管理规定 ...
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新药进行再次技术转让。第一百零三条接受新药技术转让的药品生产企业必须取得《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书，受转让的药品应与其生产 ，必须符合国家药品标准或药品注册标准的有关规定；尚未建立国家药品标准的中药材、中药饮片除外。第二节 药品注册标准的建立与要求第一百四十五条 药品注册标准 ...
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《中药材生产扶持专项资金管理办法》的有关规定，审核确定用款项目和分配计划，报财政部批准实施。 二、专项资金是国家财政为扶持中药材生产和中药企业技术改造等专项用 名、优、新、特产品的中成药厂、中药专用设施的中药机械厂和重点中药饮片厂为出口创汇，扩大市场有效供应，提高质量，降低消耗新工艺、节能等的技改项目 ...
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第七条医疗机构应当建立药品、医疗器械进货查验制度,对相关证明文件进行查验： （一）从药品、医疗器械生产企业首次采购药品、医疗器械的，应当查验《药品生产 区域的温度、湿度。 医疗机构储存药品、医疗器械实行色标管理，分类存放。易串味的药品、中药材、中药饮片应当与其他药品分开存放；过期、变质、失效等不合格 ...
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其每件包装上应当标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等；采购实行批准文号管理的中药材、中药饮片，其包装上还应当注明批准文号。中药材、 医疗机构储存医疗器械的场所、设施及条件应当符合医疗器械产品质量安全的需要。具体管理办法由省食品药品监督管理部门另行制定。第二十三条医疗机构不得以营利为目的 ...
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审批，防止重复建设。 关于申请《药品生产许可证》的申请办法，根据我国《药品管理法实施条例》第三条规定：开办药品生产企业，应当按照下列规定办理《药品生产 规定：除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确，药品生产企业改变影响药品质量的 ...
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审批，防止重复建设。 关于申请《药品生产许可证》的申请办法，根据我国《药品管理法实施条例》第三条规定：开办药品生产企业，应当按照下列规定办理《药品生产 规定：除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确，药品生产企业改变影响药品质量的 ...
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其他企业生产、改变剂型和进口。第六十七条药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省、 批准文号管理的中药材、中药饮片以及进口中药材的注册管理规定，由国家食品药品监督管理局另行制定。第一百七十六条药品技术转让和委托生产的办法另行制定。第一百七十 ...
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将该技术再次转让。第八十条 接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书。新药技术转让涉及的新药应当与受让方 放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的其他有关规定。第二百一十条 实施批准文号管理的中药材、中药饮片以及进口中药材的注册 ...
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