国家药品监督管理局发布，国家药品监督管理局负责核发医疗器械产品注册证，省级药品监督管理局负责核发医疗器械生产企业许可证及实施对取证企业的日常监督管理工作。二、 管理部门委派。2、检查方式检查组实施现场检查方式。3、现场检查检查组对企业检查时，召开首次会议，现场检查时发现的问题填写《一次性使用麻醉穿刺包 ...
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国家药品监督管理局发布。国家药品监督管理局负责核发医疗器械产品注册证，省级药品监督管理部门负责核发医疗器械生产企业许可证及实施对取证企业的日常监督管理工作。 二、 检查组现场检查结束后，检查组可受药品监督管理部门委托，对现场检查通过的企业按照《细则》相应附录要求进行产品抽样。抽样时，由检查组从成品库中 ...
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部门的有关规定。必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，查验并保存供货商及产品的资质 医疗机构进行检测的，承担检验的实验室需具有国家或北京市核发的当年检验科“室内质控、室间质评合格”证明。(五)有关制度：体检场所消毒、污物处理的制度和措施 ...
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酒类特种批发许可证》、《进口酒类特种零售许可证》 广西壮族自治区酒类管理条例 1998年12月30日 26 医疗器械生产、经营 省级药品监督管理部门审批，或《医疗器械经营企业许可证》 医疗器械监督管理条例 国务院24次常务会议通过 1999年12月28日 27 设立麻醉药品生产单位 卫生部会同国家 ...
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金峰，营业期限自2000年5月9日至2017年12月31日，经营范围生产、销售天使牌空气消毒机、床单位消毒器、白大衣消毒柜。2009年7月前后 年9月19日，经营范围除上述河南省食品药品监督管理局为第三人核发的医疗器械经营企业许可证许可的经营范围外，还有电子产品、办公设备、仪器仪表；安全防范系统工程 ...
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用药安全有效。建立科学的新药评审机制，降低新药研制和审批管理成本。依据《药品生产企业质量管理规范》(英文缩写GMP)、《药品经营质量管理规范》(英文缩写GSP)等规定，加强监督实施，督促有关企业的整改。严格核发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》，做好现有企业换发新证和核批新企业 ...
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安全有效。建立科学的新药评审机制，降低新药研制和审批管理成本。依据《药品生产企业质量管理规范》(英文缩写GMP)、《药品经营质量管理规范》(英文缩写 GSP)等规定，加强监督实施，督促有关企业的整改。严格核发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》，做好现有企业换发新证和核批新企业 ...
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造成的安全隐患及其影响。不符合城镇安全布局要求的建设项目，不得核发建设用地规划许可证和建设工程规划许可证。2.负责在城市总体规划编制时，组织对城市防火、防 煤矿企业贯彻执行煤炭法律法规的情况，在权限内对煤矿安全生产违法行为依法进行处理。（三十四）市食品药品监督管理局。1.负责全市药品、医疗器械生产经营 ...
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日期。第九条 省局自受理申请之日起25个工作日内做出是否同意核发《药品生产许可证》的决定。省局对申请材料进行审查，符合规定的，按照本办法第 号)和《安徽省药品监督管理局药品、医疗器械生产经营企业许可证许可事项变更暂行规定》(皖药监法[2003]98号)中有关“药品生产许可证”变更的规定同时废止。附件： ...
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煤炭法》５种子经营国家农、林行政管理部门，市农委，市农业局（分级分别核发许可证）《中华人民共和国种子法》６计量器具制造、修理市质量技术监督局《 的意见》、天津市人民政府《天津市粮食购销管理办法》２４医疗器械生产、经营市药品监督管理局国务院《医疗器械监管条例》２５黄金制品加工、销售中国人民银行国务院《 ...
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