基本数据收集软件”安装使用，按照填报说明及时填报辖区内的《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》信息。三、各省级(食品)药品监督管理部门要作好药品 的上传到国家局。对不能做到在线时时上传数据的，必须通过“药品、医疗器械经营企业基本数据收集软件”，于每月15日前向国家局报送相关数据。各地在“药品、 ...
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经营、验收、维修和仓储管理的专业技术人员应具有大专（含）以上学历） 7 企业应每年组织质管人员及专业技术人员进行健康检查。患有传染病、皮肤病及精神病等不得从事 适应的如裂隙灯显微镜等设施设备。 说明： 1、本标准适用于广东省内核发、变更、换发《医疗器械经营企业许可证》的验收发证，各分类中包含的Ⅰ类医疗 ...
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医疗器械经营企业监督管理办法〉的规定》（京药监发[2002]4号）中未涉及到的医疗器械产品集中设库的有关问题通知如下：一、集中设库需要提供的文件1、关于实施 号），4、实施统一管理、集中设库应建立的管理文件。5、《医疗器械经营企业许可证》副本的复印件。6、营业执照副本的复印件。二、关于集中设库的管理1 ...
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在监管工作中，发现上海大合通国际贸易有限公司等40家持有《医疗器械经营企业许可证》的企业去向不明(详见附件)，特此通告。上述企业在本《通告》公布后两个月内仍未向经营所在地区(县)食品药品监管分局主动办理相关手续，我局将依据有关规定予以处理。 上海市食品药品监督管理局二00六年七月 ...
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.cn查询)转发给你们。请你们在受理本市医疗器械经营企业在外地增设仓库或外地企业在沪增设仓库时，参照《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更办理。具体办事程序详见我局政务网修订后的新版《上海市第二、三类医疗器械经营企业开办和变更事项申请须知》。 特此通 上海市食品药品监督管理局二00六年六月 ...
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家医疗器械生产企业许可证(备案表)企业名单 上海市食品药品监督管理局二○○四年六月十五日 附表一：2003年度验证注销15家医疗器械生产企业许可证(备案表)企业名单序号许可证编号企业名称企业类别法定代表人1沪药管械生产许20000165号上海跃进恒温设备厂二类倪志强2沪药管械生产许20000199号 ...
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生产企业的质量管理及生产、经营活动，现将本年度年度验证工作要求通知如下：一、本年度《医疗器械生产企业许可证》年度验证的范围为2002年12月31日前取得 申请年度验证的截止日期为10月31日，药品监督管理部门对逾期未申请年度验证的企业进行公告。自公告发布15个工作日内仍未申报年度验证的，确定为未申报 ...
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系统政务建设的指示精神，全面适应依法行政，政务公开；适应医疗器械加强监督、取缔无证生产经营；取缔无证产品以及适应国家药品监督管理局信息化建设进程的 管械[2000]623号通知的要求，安排专人负责统计上报工作，及时报送注册情况，并增报医疗器械生产企业许可证发放情况(包括初次发放和换发及第一类产品生产 ...
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5 6 审查结论： 审查人员： 年 月 日 企业对审查结论的意见： 企业负责人： 年 月 日 《医疗器械生产企业许可证》现场审查评分表 条款 检查内容与要求 审查 每少1份标准扣5分，无标准或版本失效扣10分） 10 3.企业应保存与医疗器械生产、经营相关的法律、法规、行政规章及规范性文件 10 4 ...
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》的有关规定及杭州市药品监督管理局《关于开展杭州市医疗器械经营企业2003年度验证工作的通知》要求，经审查，以下企业符合年度验证的要求，现予以公告。通过 可凭受理单到杭州市药品监督管理局一楼受理大厅取回许可证副本，二区五县(市)企业至当地药监局领取许可证副本。 杭州市药品监督管理局2004年3月16日...
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