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卫生行政执法讲义——药品管理——医疗机构试剂管理

配制制剂，应当具备下列基本条件： 1．医疗机构配制制剂，必须经省级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设备、管理制度、检验仪器和卫生条件。（二）医疗机构制剂的品种、处方保管等要求 1．医疗机构配制 ...

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卫生行政执法讲义——药品管理——医疗机构制剂管理

配制制剂，应当具备下列基本条件： 1．医疗机构配制制剂，必须经省级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设备、管理制度、检验仪器和卫生条件。（二）医疗机构制剂的品种、处方保管等要求 1．医疗机构配制 ...

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卫生行政执法讲义——药品管理——药品监督

部门依法对有证据可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施。 7．药品监督管理部门应按照规定，依据《药品生产质量管理规范可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。对确认发生严重不良反应的药品，国务院或省级人民政府的药品监督管理 ...

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卫生行政执法讲义——药品管理——概述

人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，以维护国家安全、社会公共卫生安全和社会稳定。首先，国家制定关于药品管理的法律、法规，当然是为了实现人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，以维护国家安全、社会公共卫生安全和社会稳定。二、药品管理法律制度的基本原则药品管理法律制度的基本原则 ...

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卫生行政执法讲义——药品管理——药品监督管理机关的职责

部门依法对有证据可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施。 7．药品监督管理部门应按照规定，依据《药品生产质量管理规范可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。对确认发生严重不良反应的药品，国务院或省级人民政府的药品监督管理 ...

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卫生行政执法讲义——药品管理法律制度

人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，以维护国家安全、社会公共卫生安全和社会稳定。首先，国家制定关于药品管理的法律、法规，当然是为了实现人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，以维护国家安全、社会公共卫生安全和社会稳定。二、药品管理法律制度的基本原则药品管理法律制度的基本原则 ...

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立案报告（卫生行政执法文书）

检验，结果显示：__________________，均超过国家卫生标准____________________的要求。经初步审查，当事人的行为违反了《中华人民共和国食品卫生法》第九条第（十二）项的规定，依法应当给予行政处罚，建议立案。经办人签名：_____________________ ...

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关于卫生行政执法

护士在给两个用同一种药的患者做试敏的时候没有更换针头，（并未造成医疗事故），被患者告到卫生局，卫生局当即下达5000的罚款，这样的罚款合法吗?有依据吗？谢谢...

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卫生行政执法讲义——药品管理——药品包装管理

药品包装管理一、对直接接触药品的包装材料和容器要求对于直接接触药品的包装材料和容器，我国《药品管理法》作出具体规定：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批并注册；药品生产企业比得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和 ...

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卫生行政执法讲义——药品管理——药品包装管理

药品包装管理一、对直接接触药品的包装材料和容器要求对于直接接触药品的包装材料和容器，我国《药品管理法》作出具体规定：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批并注册；药品生产企业比得使用未经批准的直接接触药品的包装材料 ...

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