工艺及简图 7、产品企业标准 8、检验机构出具的检验报告 9、生产企业卫生许可证复印件 10、产品标签(含说明书)样稿 11、可能有助于产品评审的其他资料 另附完整 变更的，应按新产品申报。其它项目的变更应按有关规定履行相应的审批程序。第二十五条 到期申请换发卫生许可批件的产品申报单位应向审评机构提供 ...
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地址、仓库地址、经营药品的范围。(8)拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境情况。(9)药品储存专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库 经营许可证》。 三、《药品经营许可证》事项变更程序《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库 ...
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、生活等区域应当分开。场所环境整洁、地势干燥、无污染源。场所室内宽敞、明亮、卫生、整洁，屋顶、墙壁和地面平整、无缝隙，门窗结构严密。3．场所内应当具有 企业的现场核查、作出现场核查结论，并将申请企业的申报材料和《医疗器械经营企业许可证变更审批表》、《医疗器械经营企业现场核查评定表》各一式一份同时报送到 ...
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证的食品生产经营者不得从事食品生产经营。申请换发卫生许可证的食品生产经营者应当在有效期届满前一个月内，按照规定程序重新申请换发新证。逾期未申请换证的 十五条食品生产经营者应当在卫生许可证核定的范围内从事食品生产经营活动，不得擅自变更。需要变更生产经营范围的，应当向发证的卫生行政部门重新申请；未申请办理 ...
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情况；（三）顾客用品用具的清洗、消毒、更换及检测情况；（四）卫生设施的使用、维护、检查情况；（五）集中空调通风系统的清洗、消毒 负责人的，应当向原发证卫生行政部门办理变更手续。公共场所经营者变更经营项目、经营场所地址的，应当向县级以上地方人民政府卫生行政部门重新申请卫生许可证。公共场所经营者需要延续 ...
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被撤销、吊销或者有效期限届满的，登记机关按照有关规定，责令其办理经营范围的变更登记或者注销登记。第三十三条许可申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请食品流通 ，并按照属地管辖的原则，由当地工商行政管理机关依法监督检查。对《食品卫生许可证》继续有效的食品经营者，工商行政管理机关应当按照《食品安全法》、《 ...
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条为规范健康相关产品生产能力审核工作，根据《健康相关产品卫生行政许可程序》制定本规范。 第二条本规范所指健康相关产品生产企业卫生条件审核是在健康相关产品卫生 卫生条件审核的可提供样稿，属于变更批件进行生产企业卫生条件审核的，应提供市售产品标签和说明书）；（六）生产企业卫生许可证复印件；（七）省级卫生 ...
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生产企业或医疗机构制剂室新增生产（配制）范围、改建或扩建生产车间（制剂室）的审批程序，参照本办法的第五条、第六条、第七条、第八条办理。药品生产企业将 、法定代表人、注册地址、医疗机构类别等事项的，应在卫生部门批准后30日内，向省药品监督管理局申请变更。《许可证》事项变更后，须告之设区市、县、市（区） ...
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生产企业或医疗机构制剂室新增生产（配制）范围、改建或扩建生产车间（制剂室）的审批程序，参照本办法的第五条、第六条、第七条、第八条办理。药品生产企业将 、法定代表人、注册地址、医疗机构类别等事项的，应在卫生部门批准后30日内，向省药品监督管理局申请变更。《许可证》事项变更后，须告之设区市、县、市（区） ...
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方便申办者，市、区县食品药品监督管理部门将所需要的医疗器械法规文本、条件、程序、期限及需要提交的全部材料、示范文本在受理现场公示，并通过网站向 变更许可事项的，市食品药品监督管理局或者接受委托的区县分局在受理医疗器械经营企业许可证变更申请之日起15个工作日内按照《医疗器械经营企业检查验收标准》进行审核 ...
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