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事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。” 二、开办药品 ,发给认正证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定生物制品药品生产企业认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。” 2.新建药品 ...
//www.110.com/ziliao/article-163558.html -了解详情
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素生化药品放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。这个定义是我国对药品法律性定义,它说明了药品药品申请;情节严重,处1万元以上3万元以下罚款,有药品生产许可证药品经营许可证、医疗机构执业许可证,依法吊销其许可证明文件。(十四) ...
//www.110.com/ziliao/article-157343.html -了解详情
动物及其相关产品。第十二条取得实验动物许可证单位和个人,需要变更实验动物许可证登记事项者,应提前1个月以上申请办理变更手续;停止从事实验动物工作应 经济和法律责任。第十五条未取得实验动物使用许可证单位和个人,一律不得进行有关动物实验和使用实验动物生产药品、生物制品,其所进行动物实验一律视为无效, ...
//www.110.com/fagui/law_237868.html -了解详情
要求:(一)麻醉药品放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定其它药品 ,不得以任何形式扩大适应症范围。已公布非处方药品种说明书变更,涉及适应症增加、用法用量改变,应按药品注册补充申请办理,须经我局审核批准。近期 ...
//www.110.com/fagui/law_133140.html -了解详情
目录管理范围内工业产品生产许可依据:国家质量技监局《关于进一步做好工业产品生产许可证管理工作补充通知》 二、核准2项1.质量体系内部审核员注册依据:国家 收购、供应和配制许可依据:《中华人民共和国药品管理法》、国务院《医疗用毒性药品管理办法》14.放射性药品生产、经营、使用许可依据:《中华人民共和国 ...
//www.110.com/fagui/law_260610.html -了解详情
变更 518、化妆品生产企业卫生许可证审批、变更 519、放射性同位素工作许可证、射线装置工作许可证审批、变更 520、集中式供水、二次供水单位和涉及饮用水卫生安全 、维修保养、改造资格审批 二十九、省药监局(56项) 717、特殊药品购用证明审批(包括《麻黄素购用证明》、《咖啡因购用证明》、氯 ...
//www.110.com/fagui/law_201212.html -了解详情
评定标准》(征求意见稿)2005《放射性药品认证检查项目》GB/T 16699-1996《放射免疫分析试剂盒基本要求》WS181-1999《生产和使用放射免疫试剂(盒)放射卫生防护 明确,帐、卡、物应一致。 现场查看应明确、一致。无台帐扣5分,不一致扣3分。 514.1 仓储区域应保持清洁、干燥和 ...
//www.110.com/fagui/law_146773.html -了解详情
核准事项1、招标人招标资格2、建设工程质量监督3、《江苏省工程设施使用许可证(液化石油气)》4、燃气燃烧器具登记准入5、房地产开发项目竣工综合验收6、 药品监督管理局 一、保留审批事项1、《药品经营企业许可证》(零售、连锁门店)核发(含零售企业经营地址等内容变更、换证)2、第一类医疗器械产品 ...
//www.110.com/fagui/law_229303.html -了解详情
许可,海洋捕捞渔船新建、更新、改造2.水面养殖使用证3.中华绒螯蟹(苗种)收购证、准运证4.江苏省野生动物运输证、产品经营利用许可证、国家重点保护 经营企业(批发、连锁企业)许可及年检,医疗机构制剂许可及年检,放射性药品生产、经营、使用许可、变更、换证及年检2.医疗器械产品注册(二类),医疗器械生产 ...
//www.110.com/fagui/law_217716.html -了解详情
范围内科研事业单位机构设立与变更;71、社会力量设立地方性科技奖审批;72、省级实验动物监测机构设立;73、实验动物生产和使用许可;74、 体系内审员注册。 三十一、四川省药品监督管理局(12项)460、仿制药品初审;461、放射性药品生产审查;462、放射性药品经营审查;463、非处方药登记; ...
//www.110.com/fagui/law_249561.html -了解详情
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