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产品质量回顾分析按时进行并符合要求。 第九节投诉与不良反应报告第二百六十九条应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理 应当指定专人负责组织协调召回工作,并配备足够数量的人员。产品召回负责人应当独立于销售和市场部门;如产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报 ...
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、医疗器械必须建立并严格执行进货检查验收制度,采购的药品、医疗器械应当逐批(件)验收、记录,并建立相关资料档案,验明销售人员合法资质、产品合格证明和标识。 通知定点销毁,所在地食品药品监督管理部门应当现场监督。第十三条调配药品应当严格执行操作规程,不得估量取药。第十四条调配的药品应当按规定使用注明 ...
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应制订以下规章制度,并认真组织实施。一、质量责任制;二、药品的质量验收、保管养护及销售制度;三、效期(使用期)商品管理制度;四、不合格品处理和质量事故报告制度;五、退货商品管理制度;六、计量管理制度;七、卫生管理制度;八、调配处方管理制度;第二十九条药品在出售时应使用药匙、卫生袋并 ...
//www.110.com/fagui/law_346947.html -了解详情
类激素类药品(胰岛素类品种除外),必须严格凭执业医师处方销售胰岛素。(三)加强对药品管理。对药品及时进行清理,对标签脱落、标签标识不清、过期 四)驻店药师在营业时间内必须在职在岗,为群众提供用药指导,认真抓好处方审核制度的落实。(五)配备满足消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应药品。( ...
//www.110.com/fagui/law_321520.html -了解详情
等设施。第二十五条仓库应有符合安全用电要求的照明设施。第二十六条仓库应有适宜及拼箱发货的工作场所和包装物料的储存场所和设备。第二十七条经营中药材及 )计量器具使用、检定记录;(13)质量事故报告记录;(14)药品不良反应报告记录;(15)质量管理制度执行情况检查和考核记录等。第三十四条企业应按规定 ...
//www.110.com/fagui/law_51649.html -了解详情
中药饮片等另有说明的除外),如从事销售业务,可配少量货架。 二、计算机管理系统的基本要求:企业应具有用于药品购进、入库验收、在库养护、 企业应将该系统调试到位,相关岗位人员权限设置明确,熟悉操作程序;质量管理制度应体现计算机管理的内容;为了方便申办人筹建及今后的远程监控,一般使用省局推荐软件。 ...
//www.110.com/fagui/law_128840.html -了解详情
、行政法规规定和国家标准、行业标准要求的安全条件,建立、健全安全管理规章制度和岗位安全责任制度,对从业人员进行安全教育、法制教育和岗位技术培训。从业人员 号码以及所购买的剧毒化学品、易制爆危险化学品的品种、数量、用途。销售记录以及经办人的身份证明复印件、相关许可证件复印件或者证明文件的保存期限不得少于 ...
//www.110.com/ziliao/article-330399.html -了解详情
行政法规规定和国家标准、行业标准要求的安全条件,建立、健全安全管理规章制度和岗位安全责任制度,对从业人员进行安全教育、法制教育和岗位技术培训。从业人员 单位和个人不得经营危险化学品。依法设立的危险化学品生产企业在其厂区范围内销售本企业生产的危险化学品,不需要取得危险化学品经营许可。依照《中华人民共和国 ...
//www.110.com/ziliao/article-326412.html -了解详情
行政法规规定和国家标准、行业标准要求的安全条件,建立、健全安全管理规章制度和岗位安全责任制度,对从业人员进行安全教育、法制教育和岗位技术培训。从业人员 单位和个人不得经营危险化学品。依法设立的危险化学品生产企业在其厂区范围内销售本企业生产的危险化学品,不需要取得危险化学品经营许可。依照《中华人民共和国 ...
//www.110.com/ziliao/article-325982.html -了解详情
号码以及所购买的剧毒化学品、易制爆危险化学品的品种、数量、用途。销售记录以及经办人的身份证明复印件、相关许可证件复印件或者证明文件的保存期限不得少于 危险化学品登记与事故应急救援 第六十六条 国家实行危险化学品登记制度,为危险化学品安全管理以及危险化学品事故预防和应急救援提供技术、信息支持。 第六十 ...
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