许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之 药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以必要的一起设备； （四）具有保证药品质量的规章制度； 以上说明，第一，只有具有上述的条件，才有资格申请开办药品 ...
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许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之 药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以必要的一起设备； （四）具有保证药品质量的规章制度； 以上说明，第一，只有具有上述的条件，才有资格申请开办药品 ...
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的变更申请；2、已经工商行政管理部门办理变更的企业《营业执照》和《药品生产许可证》正副本原件和复印件；3、上级主管部门（或公司董事会决议、股东会决议 中文译本。受托方应当对其备案资料内容的真实性负责。第二十六条市食品药品监督管理局有关部门自收到完整资料20日内，按照国家《接受境外制药厂商委托加工药品 ...
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企（事）业单位重新进行审核和换发《放射性药品生产许可证》和《放射性药品经营许可证》（以下简称《许可证》）。各地药品监督管理部门要加强领导，认真组织本行政区域的换 按照本通知要求认真准备。现将换证工作的有关事宜通知如下：一、换发《许可证》工作从2006年7月1日开始至2006年10月31日结束。凡持有《 ...
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该公司在以自己某处的房产（市值６００万元人民币）作抵押后，向Ａ银行提出要以药品生产许可证作质押，以共同担保该笔贷款的清偿。Ａ银行同意，该药品公司将 万元的清偿。对剩余３００万元未获清偿部分，Ａ银行要求通过实现质押权来清偿，药品公司不同意，双方发生争议。Ａ银行遂起诉至法院，要求确认质押合同有效，并通过 ...
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申办人不能按照规定的筹建期限完成筹建工作的，应当在筹建期限届满前30个工作日向广东省药品监督管理局提出延长筹建期限的书面申请，说明不能如期完成筹建的原因并提供相关证明材料 《办法》第七条规定的资料；（二）验收申请报告；（三）《〈药品生产许可证〉申请表》一式3份；（四）批准立项文件；（五）对照《药品生产 ...
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经营企(事)业单位重新进行审核和换发《放射性药品生产许可证》和《放射性药品经营许可证》(以下简称《许可证》)。各地药品监督管理部门要加强领导，认真组织本行政区域的换 本通知要求认真准备。现将换证工作的有关事宜通知如下：一、换发《许可证》工作从2006年7月1日开始至2006年10月31日结束。凡持有《 ...
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现有基础设施包括水源、水质、能源供应、电力容量、环境保护等情况说明；3、拟生产的主要品种、剂型、质量标准、设备、工艺及其生产能力，投资规模、资金来源和项目 对申报资料进行形式审查，合格后报送省政务中心药监窗口。申请验收领取《药品生产许可证》时需提交以下资料（一律用A4纸装订成册）：1、申请验收的报告、 ...
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机构制剂室实施的全方位的监督检查，包括《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》变更、年检等需要现场检查和核查，药品GMP认证及跟踪检查，委托加工产品生产 第十七条严格执行监督检查纪律。实施监督检查，不得妨碍被检查单位正常的生产经营活动，不得索取或者收受被检查单位的财物，不得谋取其他利益。监督检查结束 ...
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。第二章监督检查职责关联法规：国务院部委规章（1）条第三条贵州省食品药品监督管理局(以下简称“省局”)负责研究制订监督检查的运行机制和管理制度；负责组织许可检查 中华人民共和国行政许可法》第七十条情形之一的，原发证机关应当依法注销《药品生产许可证》，并自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门， ...
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