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药师(执业中药师),负责审核或调配处方。有中药饮片配方的,须配备经注册的执业中药师;4、从事药品保管、验收、养护、营业等人员,应取得职业技术等级证书;5、从业人员 规定。三十一、违反本意见的行为,除按照有关法律、法规进行处罚外,还应登记在案,作为年检的重要依据。三十二、本意见各条款,若与国家新规定有 ...
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、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;(四)相应的药学技术人员资格证书、学历证书及《上岗证申请表》;(五)拟办企业质量管理文件及主要设施、设备 分类管理制度,组织药师以上药学技术人员审核处方、开展药学服务,保障公众用药安全;(四)收集药品不良反应信息,负责开展药品不良反应报告和监测工作;(五)负责 ...
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和使用等管理制度;(三)首次供货企业及品种合法资质审核的管理制度;(四)拆零分装药品的管理制度;(五)处方调配的管理制度;(六)处方的 正式大、中专院校药学或相关专业毕业,经国家有关部门考试考核合格,取得专业技术职称证书或"执业药师"的药学技术人员,或经培训考核合格,持证上岗的人员。石家庄市医疗器械 ...
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市)卫生行政部门报送操作规程和质量标准等资料,经审查同意后报自治区药政管理局审核批准发给批准文号。批准文号每两年申请注册一次,未申请注册的取消批准文号 技术人员或者配备经县级以上卫生行政部门审查登记的专职药工人员;(三)新招聘和调入的从事药品调剂、收购、保管、销售的药学技术人员,未经本企业的药学知识 ...
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部门出具的《企业名称预先核准通知书》到食品药品监督管理部门申请核发《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》依法办理工商登记注册。第七条 经营处方药、甲类 )或药师(中药师)不在岗未挂牌告知或不在岗销售处方药、甲类处方药或调配中药处方的,由食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,处 ...
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管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》到食品药品监督管理部门申请核发《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》依法办理工商登记注册。第七条经营处方药、甲类 或药师(中药师)不在岗未挂牌告知或不在岗销售处方药、甲类处方药或调配中药处方的,由食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,处 ...
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并妥善保管。计划生育技术服务机构开展孕环情监测需按人口计生行政部门有关规定进行登记。对妊娠妇女进行超声诊断、胎儿染色体检测和其他定期孕期保健检查,除医学 资质的注册执业医师指导和监护下使用。禁止其他人员开具人工终止妊娠药品处方。 第十九条药品生产、批发企业在向医疗保健机构和计划生育技术服务机构销售人工 ...
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的内容。计划生育技术服务机构进行孕环情监测按人口和计划生育行政部门的有关规定登记。二、妊娠14周以上终止妊娠手术的管理?第九条医疗保健机构(含民营 在医生指导和监护下使用。禁止妇产科医生和计划生育手术人员开具终止妊娠药品处方。?第二十条终止妊娠药品生产企业和药品批发企业在向医疗保健机构、计划生育 ...
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证书后方可进口。出口食品生产企业应100 %取得卫生注册(登记证书后方可生产出口食品;出口食品生产企业应100 %建立卫生质量管理体系和可追溯体系并有效 生产质量安全。监督和引导企业全面开展以品种为单元的GMP 工作,有效保障药品生产的质量和安全。开展药品处方和生产工艺核查,完成对注射剂类等高风险 ...
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7.首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□8.药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□9.药品处方调配管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□10.药品拆零管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□11.中药经营管理 ...
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