各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):当前,一些互联网站违法提供药品信息服务和药品交易服务问题日益突出,有的公然在网上销售假药,严重危害 管理协调工作方案》的规定处理;要认真贯彻落实《关于进一步治理整顿非法“性药品”广告和性病治疗广告的通知》(工商广字〔2007〕266号)的要求 ...
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药品经营质量管理规范实施细则》,结合我省实际,我局制定了《湖南省县以下药品零售企业GSP认证检查评定标准(试行)》。现印发给你们,请遵照执行。在执行过程中有何问题,请及时报我局。 湖南省食品药品监督管理局二○○五年二月三日? 附件:《湖南省县以下药品零售企业GSP认证检查评定标准(试行)》1、为统一 ...
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给你们,请结合实际,认真贯彻落实。 国家食品药品监督管理局二○○七年四月十九日 附:在2007年全国医疗器械监督管理工作会议上的讲话(摘要) 张敬礼(2007年 、积极探索监管工作规律,构建具有中国特色的医疗器械监管体系医疗器械监管与药品监管等其他相关领域相比,现成的经验不多,再加上医疗器械监管多学科 ...
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和组织协调,依法组织开展对重大事故的查处。 根据《国务院办公厅关于启用国家食品药品监督管理局印章的通知》(国办印函(2003)5号)精神,从2003年4月7 中央刊国徽,国徽外刊机关名称,自左而右环行(见附件)。原“国家药品监督管理局”印章和套印同时废止。 特此通知附件:启用印章和套印式样及废止印章和 ...
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国家食品药品监督管理局药品评价中心加挂牌子和增加事业编制的批复》(中央编办复字[2006]60号),国家食品药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子。国家食品药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)实行一套机构、两块牌子管理,今后,在开展国内外药品、医疗器械不良 ...
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;(四)其他需要重点监控的医疗器械。第十条实施抽验计划应制定抽验方案,由中国药品生物制品检定所(以下简称中检所)负责制定。抽验方案内容应包括抽样的范围、方式、数量、 的医疗器械上市销售和使用。第八章附则第四十四条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第四十五条省级局组织的本行政区域内的医疗器械质量 ...
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认定的药学技术人员,并严格执行处方审核签字制度。对已经明确必须凭处方销售的药品,要严格执行凭医师处方销售;对目前尚未明确必须凭医师处方销售的“双轨制”处方药 措施不力、执法不到位,问题较严重或在社会上造成较大影响的,国家食品药品监督管理局将予以通报批评。加强处方药与非处方药分类管理工作,是促进处方药 ...
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剂型和品种表;申请认证范围剂型和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件材料的复印件;常年生产品种的质量标准 。向省局提出认证申请的,应同时报送一份申报资料给申请企业所在地市食品药品监督管理局(以下简称市局)备案。市局可以就该申报资料和对申请企业的日常监管 ...
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《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发(2003)31号),卫生部原承担的保健食品审批职能划转国家食品药品监督管理局。为了规范保健食品的技术审评工作,确保保健食品审评工作的科学、规范、公正、有效,我局决定建立国家食品药品监督管理局保健食品审评专家库 ...
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接触药品的包装材料和容器管理办法》(国家食品药品监督管理局令第13号)(以下简称《办法》),于2004年7月20日起实施。为更好地贯彻实施《办法》, 起,凡列入《办法》附件1(即“实施注册管理的药包材产品目录”)中的直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)产品,按《办法》规定申请注册。 二、 ...
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