指导思想。以科学发展观为指导，以确保人民群众用药安全为目的，以药品、医疗器械监督管理相关法律、法规为依据，坚持与推进诚信体系建设相结合，与治理商业 医疗器械委托生产情况进行全面调查。2.整顿和规范医疗器械经营和使用秩序。在组织医疗器械经营企业和使用单位开展自查自纠的基础上，以有投诉举报、存在安全隐患、 ...
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。对违反《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》以及不符合《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》标准生产药品、配制制剂的，根据 有出租出借许可证、挂靠经营以及零售企业出租出借柜台等违法违规行为，认真查处进货渠道混乱、购销记录不完备等违规经营行为。五是结合医疗器械经营企业日常监管要求 ...
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在不突破政府制定的最高零售价的前提下，自主确定实际销售价格。3．改革医疗服务价格管理办法。医疗服务价格实行政府指导价和市场调节价，取消政府定价。非营利性 制度。推行《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》，严格核发药品生产许可证、药品经营许可证和医疗器械经营企业许可证，淘汰不合格的药品生产 ...
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编制、人事劳资和直管干部的考核、任免、奖惩及档案管理工作；草拟药品监督管理人员培训规划及管理办法并组织实施；实施执业药师和执业中药师资格认定制度，组织 和监督实施产品安全认证制度；负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作；核发医用生物材料、医疗器械、卫生材料生产、经营企业许可证，负责监督特种药械的生产、 ...
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规范和药品生产、经营、医疗机构制剂质量管理规范;依法核发药品零售企业《药品经营许可证》;依法受委托承办医疗器械生产和经营企业现场审查等管理工作。(九)监督 主持行政处罚听证，受理相对人不服投诉;负责行政执法监督工作，查处食品药品监督管理执法中的不作为和乱作为行为;组织协调全市药品执法大检查和重大案件及 ...
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安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布 组织对药品生产、经营企业质量管理规范的认证；监督实施医疗器械生产质量管理规范；核发药品、医疗器械生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证。(九)负责药物临床 ...
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监督实施职能和负责药品的行政保护职能。(三)原省贸易厅承担的生化药品监督管理职能移交给省药品监督管理局。(四)原省医药管理局移交给省经贸委的医药行业 注册证和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。(六)监督实施药品生产、经营、医疗单位制剂质量管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、 ...
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防止异味互串。(二)采用集中空调通风系统装置的经营单位，集中空调通风系统应符合《集中空调通风系统卫生管理办法》的要求。(三)采用机械通风装置(非集中空调通风 号、生产日期、生产厂家及地址、保质期等中文标识，同时还应索取生产企业卫生许可证、检验合格证明及发票等购货凭据，消毒剂还应索取有效的卫生许可批件， ...
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。加大随机抽查和处罚力度，依法查处无证生产经营行为，严厉打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》和挂靠经营等行为。3．加强对特殊药品的监督管理 豆制品行业的信用体系建设工作。根据《淮南市药品生产经营企业药品安全信用分类管理办法》，以“药品、医疗器械经营许可管理系统软件”为平台，建立和完善药品安全信用档案 ...
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依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。3．以存在安全隐患、有投诉举报、以及生产一次性无菌医疗器械、医用超声治疗设备、手术动力装置、麻醉 血液净化设备、医用激光设备等产品的企业为重点，严格按照《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定，对医疗器械生产企业开办条件符合性和质量体系运行情况进行 ...
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