严格按照《关于修订葛根素注射剂说明书的通知》的要求及时修订说明书。此外，各药品生产企业应当主动跟踪葛根素注射剂临床应用的安全性情况，并按规定收集不良反应并 四十一条，我局将继续加强对葛根素注射剂的不良反应监测，并根据再评价结果对该药品采取进一步的监管措施。国家食品药品监督管理局二○○五年十二月二十九日...
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违法药品广告次数在5次以上的品种名单2．《违法药品广告公告汇总》（略）国家食品药品监督管理局二○○四年十二月三十日附件：1．2004年第5期《违法 5124生命眼宝牌明目蒺藜丸齐齐哈尔参鸽药业有限公司5125舒心宁片（广告中标示药品名称：长源欣通片）吉林省长源药业有限公司5126桃红清血丸吉林省郑泰 ...
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Codeine）以含可待因碱计不超过15mg，且该制剂中不含其它列入特殊管制药品的复方制剂按处方药管理。二、口服固体制剂每剂量单位含双氢可待因( 规定特殊管制的药品系指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及兴奋剂。九、本通知自2004年7月1日起施行。国家食品药品监督管理局二○○四年三月十九日...
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现印发给你们，请认真贯彻执行。附件：药品经营许可证申请审查表（略）国家食品药品监督管理局二○○四年三月二十四日开办药品批发企业验收实施标准（试行）第一章机构 、质量验收组。第二条企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。第三条企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无 ...
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以上具有独立的适应症和用法用量的药物制剂组成的包装。二、属于下列情形的不得申请药品组合包装：（一）已有相同活性成份组成的复方制剂上市的；（二）缺乏 。不符合本通知要求的药品组合包装，自2004年6月30日不得再出厂销售，此前已上市的可以在药品有效期内使用。国家食品药品监督管理局二○○四年三月二十四日...
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，保证公众用械安全，根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（国家食品药品监督管理局令第10号，以下简称《管理规定》），现就规范境外医疗器械标签和 涉及的名词、术语的含义与《管理规定》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）中的有关名词、术语含义相同。本通知自2013年4月 ...
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要加强对辖区内高电位治疗设备生产企业的日常监管，监督企业根据《关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知》（国食药监械﹝2008﹞ 机构要加强高电位治疗设备检测工作，在注册检测中严格执行YY 0649-2008《高电位治疗设备》行业标准要求。国家食品药品监督管理局办公室2012年9月11日 ...
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克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯（didp）。国家食品药品监督管理局决定立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬 和使用，已进口上市的由企业召回。请各省（区、市）食品药品监督管理部门立即通知辖区内相关单位，加强监督检查，发现问题及时采取相关措施，并及时报告国家局稽查局。 国家食品 ...
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通知》（国食药监食〔2011〕188号）要求，配合严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作活动的开展，国家局统一编制了宣传材料（宣传品一张， 年6月底前发放至辖区内各药品生产、经营企业进行张贴，宣传打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作。 国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○一一年六月十三日...
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及时通报相关省级食品药品监管部门开展协查。重大情况要及时上报国家局稽查局。联系电话：010-88331340传真：010-88388532附件：产品名单 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年六月八日附件：产品名单 产品名称 保健功能 批准文号 生产企业 健宜富牌玉米凤梨酵素粉剂 免疫调节、改善胃肠 ...
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