国务院《关于第三批取消和调整行政审批项目的决定》(国发[2004]16号文)，上海市食品药品监督管理局决定自2004年7月1日起取消药品生产企业筹建审批的许可 药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。 五、为避免筹建过程中的建设返工 ...
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：为贯彻落实《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局第16号局长令)和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(国家 、申请人应按《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的要求及参照GB/T19001和YY/T0287标准建立起质量保证体系并有效地运行。在申请考核前应按《 ...
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同时加快药用辅料国家标准制定、修订工作。为做好此项工作，我局现对历年来各地审批的药用辅料情况进行摸底统计。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局部门组织辖区内药用辅料生产企业按要求填报(附件1和2，资料一式一份)，于2004年11月30日之前报国家药典委员会，同时 ...
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，保护知识产权，加快科研成果产业化。必要时浦东分局可以派员进驻孵化基地，在监督产品质量的同时，努力开展服务工作。 七、积极推进张江生物医药基地的药物 能完成。 九、加强对张江生物医药基地药物研究机构和生产企业的知识产权保护。利用上海市食品药品监督管理局科技情报所的专利服务功能，除了协助企业进行专利申报 ...
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食堂内卫生设施配置情况加强巡查，并使民工用餐标准得到相应提高。对日常监督中发现的问题，须及时向食堂管理人员提出整改并督促落实。在食物中毒高发 建筑工地食堂开展专项整治，消除建筑工地食堂食品安全隐患，确保建筑工人饮食安全。 上海市食品药品监督管理局、上海市建设和交通委员会二00五年六月三十日 附件：建筑 ...
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海东行署，省政府各委、办、厅、局：省食品药品监督管理局关于《青海省农村牧区药品监督和药品供应网络建设试点工作实施方案》，已经省政府同意，现转发 代表”重要思想，“立党为公、执政为民”的高度，充分认识开展“两网”建设工作的重要性和紧迫性，把“两网”建设工作列入重要议事日程，作为一项民心工程切实抓紧抓好。 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：当前，一些互联网站违法提供药品信息服务和药品交易服务问题日益突出，有的公然在网上销售假药，严重危害 服务的，采取有效措施加大检查力度，一经发现违法网站，应立即按照《互联网药品信息服务管理办法》、《互联网站管理协调工作方案》的规定处理；要认真贯彻 ...
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特点和要求进行系统地研究。选择的制备工艺应具有充分的合理性并全面考虑工艺对药品安全性、有效性及质量可控性的影响。注射剂的制备工艺步骤及条件均应明确， 研究资料。 第六部分中药、天然药物注射剂说明书和包装标签的撰写要求 应按照国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》及《关于印发中药、天然药物处 ...
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给你们，请结合实际，认真贯彻落实。 国家食品药品监督管理局二○○七年四月十九日 附：在2007年全国医疗器械监督管理工作会议上的讲话(摘要) 张敬礼(2007年 还有许多亟待解决的问题，突出表现在以下几个方面：(一)我国医疗器械监管法规和标准体系还不完善。例如，现行法规对医疗器械异地生产、委托加工等新 ...
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管理的综合监督和组织协调，依法组织开展对重大事故的查处。 根据《国务院办公厅关于启用国家食品药品监督管理局印章的通知》(国办印函(2003)5号)精神，从2003年4月7日起正式启用“国家食品药品监督管理局”印章和套印，其规格为直径4.5厘米，中央刊国徽，国徽外刊机关名称，自左而 ...
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