〉有关事宜的通知》(国食药监注(2003)320号)(以下简称《通知》)，药品进口的口岸城市为：北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、 、深圳市、珠海市、海口市、西安市。为加强管理，国家食品药品监督管理局与海关总署进一步确定了上述18个允许药品进口的具体通关口岸名单，并作为《通知》 ...
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经研究，同意华瑞制药有限公司、广州百特医疗用品有限公司两企业，对国家局《关于开展药品参数放行试点工作的通知》（国食药监安〔2005〕65号）中规定的 和建议报国家局。试点结束后，要对试点工作情况进行总结。试点工作中有何问题，请及时向国家局药品安全监管司反馈。 国家食品药品监督管理局二○○七年七月九日...
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局机关各司室、有关直属单位：因工作调整及人员变动等原因，为加强国家食品药品监督管理局在京中央项目（中检所迁址建设、中检所医疗器械检验中心和局直属单位 中央项目建设领导小组及领导小组办公室相关人员。调整后的组成人员如下：一、国家食品药品监督管理局在京中央项目建设领导小组（一）人员组成组长：刘怡（副局长） ...
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、各直属单位，驻局监察局：根据工作需要和人员变动情况，决定对国家食品药品监督管理局政务公开领导小组组成人员进行相应调整。调整后的领导小组主要职责和组成 党组领导下，贯彻落实党中央、国务院关于推行政务公开的方针、政策；制定国家食品药品监督管理局政务公开工作的目标和规划，并组织实施；研究解决政务公开工作的 ...
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食品药品监督管理部门在检查中发现的违法广告次数在5次以上的及其药品生产企业(见附件1)和相关情况予以汇总(见附件2)，并印发给你们。请对这些企业给予重点关注和监督。 国家食品药品监督管理局二○○五年二月三日...
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药品送有关部门检验。为保证人民群众的用药安全，经研究，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，决定在全国范围内暂停销售和使用 有限公司生产的批号为20040702的“卡介菌多糖核酸制剂”。待有关部门出具相关药品检验报告后，再依法做出其它相应处理。 国家食品药品监督管理局二00五年七月六日...
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了药用规格，同时中国药典(1995年版)已删除了该品种。为此，1999年我局药品安全监管司组织开展了对复方甘草合剂的再评价工作。根据再评价结果，将复方 溶液生产企业生产该品种时，延用我局已核发的复方甘草合剂的批准文号。 国家食品药品监督管理局二00四年五月二十五日 附件1：复方甘草口服溶液质量标准国家 ...
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生产的监督管理，特别是要加大对涉及防治“非典”药品生产企业的监督检查力度，积极采取有效措施，切实保证药品生产质量。对检查中发现的问题要依法严肃查处，并及时报国家食品药品监督管理局，同时，欢迎社会各界举报。举报电话：(010)68313344转1021；传真：(010)88363227； ...
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药品注册行政许可项目审批的申办须知，将国家食品药品监督管理局负责审批的药品行政许可项目的事项、依据、条件、程序、期限以及收费情况等纳入其中，方便申请人查阅 月10日 附件1：新的预防用生物制品临床试验审批申办须知一、项目名称：药品临床试验批准二、许可内容：(国产)预防用生物制品临床试验批准，其分类按《 ...
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具体情况， 飞行检查的范围为北京市行政区域内取得国家食品药品监督管理局和北京市药品监督管理局颁发《药品GMP证书》的全部药品生产企业。飞行检查重点是：1、注射剂 确定被检查企业或根据重点确定被检查企业。通过此规定的实行达到对全部药品生产企业的有效监管和威慑作用，同时加强对监管部门和认证人员的督察作用。 ...
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