食品药品监督行政主管部门593药品生产质量管理规范(GMP)认证《中华人民共和国药品管理法》省级食品药品监督行政主管部门594放射性药品生产、经营企业许可证核发《放射性药品管理办法》(国务院令第25号)省级食品药品监督行政主管部门595放射性药品使用许可证核发《放射性药品管理办法》(国务院令第25 ...
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管理暂行办法》、《医疗器械质量管理办法》的贯彻执行；（５）负责组织发放《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》和《药品生产许可证》的工作， 规划。协助技术部门研究制订质量措施，原材料、辅料、重要中间体等的质量标准。监督企业各部门和全体职工严格执行产品质量标准和各项质量管理制度。负责质量管理、检验 ...
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源追踪、坚决打击”，最终达到扶正祛邪的目的。坚决取缔一批制售假劣药品、医疗器械企业，严厉惩处一批违法犯罪首要分子和惯犯，坚决曝光一批典型案件，依法从重 合法的监督管理手段，通过药品经营企业许可证的换证工作、GSP认证工作、流通领域推行药品分类管理工作、对药品生产经营企业和医疗机构的购销渠道进行依法监督 ...
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5号《深圳经济特区贯彻〈全民所有制工业企业转换经营机制条例〉实施办法》第六条、第十二条6．核发医疗器械经营(零售)准许证依据：粤府(1995)54号 》第五条6．核发医疗器械经营(批发)准许证依据：粤府(1995)54号《广东省医疗器械管理办法》第四条7．核发药用包装材料生产许可证依据：广东省政府令( ...
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、医药商品质量管理规范职能；2．核发药品生产、经营企业合格证和医疗器械、卫生材料、医药包装材料生产、经营企业许可证职能；3．精神药品、麻醉药品、毒性药品 ；初审新药、仿制药品、中药保护品种及新药临床试验，审核中药饮片炮制规程和医疗机构制剂品种，审查出口药品；负责药品再评价、淘汰药品初审和药品行政保护； ...
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及特种药械。(九)监督实施药品流通法律、法规、规章，实行药品批发、零售企业资格认定制度，监督实施国家关于处方药与非处方药、中药材、中药饮片的 发布四川省药品质量公报；监管中药材集贸市场；审批药品广告。(六)医疗器械处核发医疗器械生产、经营企业许可证和生产注册证；负责省级医疗器械临床试验基地的认可；审批 ...
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医院制剂品种的审批；指导全省药品检验机构的业务工作。(三)医疗器械处核发医疗器械生产、经营企业许可证和产品生产注册证；审批医疗器械临床试用或临床验证；审批 处方药、非处方药、中药材、中药饮片购销规则；监督检定、抽验药品生产、经营、使用单位的药品质量，发布湖北省药品质量公报；负责研究药品流通的管理办法和 ...
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条第三款，由原发证部门吊销药品生产、经营许可证或者GMP、GSP认证证书。医疗器械生产经营企业不再符合《医疗器械监督管理条例》第十九条、第二十三条规定 》以及《特别规定》第五条的规定建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，建立产品购销记录，购销记录保存期限不得少于 ...
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监管网络，保证农村基层食品安全。积极探索农村基层食品销售网络建设，鼓励大型食品经营企业到农村建立销售网点，形成食品供应的主渠道。(市食品药品安全委员会办公室牵头， 管理。进一步整顿和规范药品、医疗器械经营秩序；对无证经营、个体挂靠、租赁、承包经营，出租出借、转让、变卖《药品经营许可证》等违法行为，坚决 ...
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体系认证和执行产品安全认证制度；负责医疗器械产品注册；依法核发并管理医疗器械、医药包装材料生产、经营企业许可证；审批医疗器械广告。（六）初审国家、审批 药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械；监督实施药品（中药材）和保健品生产、医疗机构制剂、药品非临床研究及药品临床试验质量管理规范；依法核发并管理药品和 ...
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