管理局会同海关总署于2003年12月30日发布第9号公告，制定了《进口药品目录》；2005年12月31日发布《关于进口药材登记备案等有关事宜的 日起，进口上述四种药材，海关凭国家食品药品监督管理局授权部门签发的加盖“×××药品监督管理局药品登记备案专用章”的《进口药品通关单》，及其他有关单证办理报关 ...
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动物药材豹骨的使用问题，现将有关事宜通知如下：一、为避免药品生产企业的经济损失，对药品生产企业现有库存的豹骨，准许其继续使用完毕。二、对非 统一负责。请各省级食品药品监督管理部门及时将本通知内容通知辖区内相关药品生产企业，并督促相关药品生产企业做好此项工作。国家食品药品监督管理局二○○六年三月二十一日...
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非处方药专有标识进行生产。三、国家局《关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知》（国食药监注〔2004〕379号）和《关于复方甘草口服 方药审核登记，并尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产、经营企业。附件：12种转换为处方药的药品名单国家食品药品监督管理局二○○五年十二月二十日12种转换为处方药 ...
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：《医疗器械经营企业许可证管理办法》以国家食品药品监督管理局令第15号颁施行，同时，原国家药品监督管理局令第19号《医疗器械经营企业监督管理办法》予以废止。为此，现将根据《医疗器械经营企业监督管理办法》制定的《关于印发〈一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）》的通知》 ...
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药品监督管理部门要明确作出限期销售和使用的处理规定。在保护期内凡已被中止药品批准文号效力后仍有继续生产该品种的企业，要按照《中药品种保护条例》第二 ：中止药品生产批准文号效力的同品种名单（第32号）国家食品药品监督管理局二○○四年十二月六日附件：中止药品生产批准文号效力的同品种名单（第32号）序号药品 ...
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监督管理部门要明确作出限期销售和使用的处理规定。在保护期内，凡已被中止药品批准文号效力后仍在继续生产该品种的企业，要按照《中药品种保护条例》第二 中止药品生产批准文号效力的同品种名单（第31号）国家食品药品监督管理局二○○四年十二月六日附件：中止药品生产批准文号效力的同品种名单（第31号）序号药品名称 ...
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其他省份的，企业自检合格后，可选择封存数量较大的封存地省级药品监管部门指定的药品检验所申请抽样复核。复核合格的，企业应当持本文第二条规定的备案 辖区内企业的封存药品处理情况报告国家局。本辖区内企业的封存药品全部处理完毕后，省级药品监管部门应当及时将汇总情况报告国家局。 国家食品药品监督管理局二〇一二年 ...
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组织制定了《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》，现予印发。 国家食品药品监督管理局二○一二年一月十日 化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定 第一章总则第一条 保存，保存期应当比产品有效期延长6个月。 第四章附则第十六条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第十七条本规定自发布之日起实施。...
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及时组织检查，杜绝偷工减料、以次充好、替代投料、掺杂使假等违法违规行为，消除药品安全风险，确保基本药物质量安全。国家局已建成基本药物中标品种数据库，各省（ ，确保基本药物质量安全。各地在强化基本药物生产监管工作中如有好的经验、意见或建议，请及时上报国家局。 国家食品药品监督管理局二○一一年十月二十一日 ...
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监督管理局）：为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理局组织有关单位和专家对冷热双控消融针等产品的管理类别进行了界定，现通知如下：一、 反应。（四十七）细菌内毒素检测系统：由便携式光度仪及试剂卡片组成。用于药品、生物制品及医疗器械细菌内毒素检查，不用于临床检测人体样本中内毒素。（四十八 ...
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