加强组织领导,重视试点的作用,认真制定本地区切实可行的具体实施方案,抓紧开展对药品监督管理人员和医药工商企业经营管理人员的培训和动员工作,强化广泛、持久的宣传 销售方式。 第十五条零售药店必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购处方药和非处方药,并按有关 ...
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这个成果仅是阶段性的、是初步的,对此,不能估计过高。2000年整治药品流通秩序工作必须乘势而上,做出更艰苦的努力,及时转入更深层次的治理工作。党中央、 和《决定》的有关规定,对制造和违规经销假药行为一经查实,应吊销药品生产、经营、制剂许可证;对有过制造和违规经销假药行为企业的厂长(经理)和直接责任者, ...
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监督管理办法》和《医疗器械经营企业监督管理办法》(以下简称“两办法”)。各级药品监督管理部门要予以高度重视,认真学习、领会、宣传“两办法”精神,结合本 除应持有工商行政管理部门核发的营业执照外,还应持有国家主管部门核发的产品生产许可证和国家药品监督管理局核发的医疗器械注册证。(二)对仿真式性辅助器具的 ...
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。(四)注射用青霉素钠盐、青霉素钾盐、氨苄青霉素、硫酸链霉素等抗生素粉针剂,国家药品监督管理局将逐步规定淘汰使用天然胶塞的期限。所有药用胶塞(包括输液、口服液等 和《进口药包材注册证》(或《药包材生产企业许可证》)的企业和单位不得以任何形式生产、销售药包树;药品生产企业不得使用未取得《药包材注册证》的 ...
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制度,对处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则实施监督;审批药品广告。(十)实施执业药师(含执业中药师)的资格认定制度,负责执业药师(含执业中药师 及特种药械;初审临床研究基地,负责药品不良反应监测;依法核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证。(五)市场监督处研究拟定药品流通的管理办法和措施,实行 ...
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(区)人民政府,省政府各部门、各直属机构,各大企业,各高等院校:《福建省食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定》经省委机构编制委员会审核,并已 资格认定,依法核发并管理药品生产企业、医疗机构制剂许可证;依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品和特种药械的生产、供应和使用; ...
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控制有以下特点:1、发射正电子的放射性核素物理半衰期一般很短,正电子类放射性药品的制备必须迅速。为保证操作人员免受过量的电离辐射,一般采用自动化合成系统。 ;4.《放射性药品使用许可证》(Ⅲ类或Ⅳ类)复印件;5.正电子类放射性药品制备管理自查情况(包括PET中心设置、正电子类放射性药品生产、质量情况) ...
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流通体制改革。加快建立食品安全信用体系和保障食品安全的行业自律机制,强化食品生产经营法人、食品市场主办者、大型超市经营者的食品安全第一责任人的意识,实施上市 )规范药品生产经营秩序,推进农村药品监督供应网络建设1、对药品批发企业进行检查。重点查处买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借《药品经营许可证》 ...
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处罚合法、恰当。 第5组:垫江县卫生局证明1份。证明赵德轩无医疗机构执业许可证。 第6组:扣押的假药1件(7个品种)。证明赵德轩销售假药的事实 所提问题的答辩意见是:1、根据《中华人民共和国药品管理法》第二条和第五条规定,药品监督管理部门对本辖区所有药品生产、经营、使用活动有权进行监管并作出行政处罚。 ...
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年初开始试生产。1988年2月25日被无锡市卫生局责令停产。试生产期间,共生产“人α—干扰素”23777瓶。1988年4月,被上诉人上海市徐汇区卫生局在徐汇区中心医院药制 人α—干扰素”。经查,该药系上诉人与和桥医院在未取得药品生产企业许可证的情况下擅自生产的,而且在该药既未取得批准号又未取得试制号的 ...
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