局药品审评中心：为提高进口生物制品质量，促进和推动进口生物制品企业顺利执行《中国药典》（2010年版）要求，经研究，现就有关事宜通知如下：对于进口生物制品 性文件（cpp），但应当提交已在原产国申报该项变更的相关资料。国家食品药品监督管理局受理此类补充申请后，与原产国进行同步审评，待原产国完成审批并由 ...
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工作，保障消费者饮食安全，根据《中央机构编制委员会办公室关于明确中央厨房和甜品站食品安全监管职责有关问题的通知》（中央编办发〔2011〕3号）的相关 许可证》。十二、本通知自下发之日起实施。各省、自治区、直辖市食品药品监管部门可按照本通知要求制定实施细则。 国家食品药品监督管理局二○一一年四月十八日...
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管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年10月30日 见附件）检测资格。有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年二月二十八日附件：认可的医疗器械受检目录 序号 产品名称 项目 ...
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管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年11月27日 见附件）检测资格。有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年二月二十八日附件：认可的医疗器械受检目录 序号 产品名称 项目 ...
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已生产的产品除外）。附件：双歧杆菌乳杆菌三联活菌片说明书 国家食品药品监督管理局二○一一年一月三十日附件： 双歧杆菌乳杆菌三联活菌片说明书请 ，嗜热链球菌不低于1.0×106cfu。[性状][作用类别]本品为消化类非处方药药品。[适应症]用于治疗肠道菌群失调引起的腹泻、慢性腹泻及便秘。[规格]0.5克 ...
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口服制剂，皮肤外用制剂的说明书是否需要修订待进一步评估。三、请通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签、按照有关规定进行备案、并将修订的内容及时通知 情况，按规定收集不良反应并及时报告。附件：异维a酸胶丸说明书 国家食品药品监督管理局二○一一年一月二十八日附件：说明书样稿：核准日期：修改日期： 异维 ...
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改进并组织实施；负责疫苗监管质量管理体系的日常运行管理以及相关记录管理工作的监督和检查。（二）负责疫苗监管质量管理体系文件的控制和管理工作，组织质量 及组织实施工作。（五）承办局长交办的有关事项。三、其他事项国家食品药品监督管理局疫苗监管质量管理体系办公室的业务工作、人员管理暂由国际合作司负责 ...
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组织专家组对本局杭州医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心鹅头内固定架等94个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格。有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录 国家食品药品监督管理局二○一一年一月二十六日附件：认可的医疗器械受检目录 序号 产品名称 项目/参数 ...
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局机关各司局、各直属单位：中共国家食品药品监督管理局党组2010年1月4日决定，任命：李云龙为国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心主任（兼）；王云鹤为中国药品生物制品检定所副所长兼国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心副主任（试用期一年）。 国家食品药品监督管理局二○一○年一月二十日...
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监督，确保所抽取和送达样品的真实性、代表性。四、承担批签发的药品检验所接到样品后，应认真核对封签是否完整、包装是否有破损以及封签上的 职责或者违反操作程序相关规定的人员，追究其责任并予以严肃处理。 国家食品药品监督管理局办公室二○○九年十二月十五日 附件：授权承担生物制品批签发抽样工作人员签名样稿 ...
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