企业、高危品种为重点，全面排查质量安全隐患，落实高风险药品生产企业质量责任制度和派驻监督员制度、药品生产经营企业和使用单位跟踪检查制度。加强对国家和省 加工企业所用原辅料批批索证索票；出厂产品批批自检合格；食品生产加工企业100%取得食品生产许可证，并在产品上加贴QS标志；小作坊100%签订食品质量 ...
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企业、高危品种为重点，全面排查质量安全隐患，落实高风险药品生产企业质量责任制度和派驻监督员制度、药品生产经营企业和使用单位跟踪检查制度。加强对国家和省 加工企业所用原辅料批批索证索票；出厂产品批批自检合格；食品生产加工企业100%取得食品生产许可证，并在产品上加贴QS标志；小作坊100%签订食品质量 ...
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药包材产品必须按国家标准、行业标准或经省技术监督局和省医药局备案的企业标准组织生产。不符合标准的产品不得出厂和经营。 第十二条 省技术监督局依法授权的省 生产的药包材产品。 第十九条 任何单位不得使用未取得许可证的企业生产的药包材产品包装药品。药品生产企业要按规定向医药管理部门填报药包材的使用情况表 ...
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治理工作，严格水产品的产地认定和市场准入管理，确保水产品质量安全。(二)整治食品生产加工环节突出抓好重点品种、重点区域、重点企业的整治。严厉打击查处10类 打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》和挂靠经营等行为。开展非法委托加工及异地包装药品、药品生产企业办事机构及经销商违法经营药品专项整治。对各类 ...
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等质量管理规范及认证制度;依法核发药品生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证。(十)监督检验生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，并定期发布质量 职数按有关文件规定执行。 五、其他事项(一)浙江省食品安全监察专员受省食品药品监督管理局的委托，监督检查有关部门、单位对重点环节和重点领域食品、保健品 ...
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、医疗单位制剂、易制毒化学物品许可证；贯彻和监督实施药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、医疗单位制剂管理规范、药品非临床研究质量管理规范、 监督管理机构和所属技术监督机构的机构设置和人员编制及领导干部；对全省药品监督管理系统的财务经费实行统一管理。(十)负责执业药师(含执业中药师)注册和管理 ...
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采购和技术装备工作。(二)人事教育处承办局机关及直属单位人事、劳动工作；拟定药品监督管理人员教育培训规划及管理办法并组织实施；会同有关部门组织执业药师资格 经营企业布局，依法核发药品、医疗器械经营企业许可证；组织检验、抽验辖区内药品生产、经营、使用单位的药品质量，发布本省药品质量公报；依法查处制售假劣 ...
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食品10类食品的市场准入管理工作力度，严格企业现场核查和许可证发放，不具备生产条件的企业要吊销生产许可证，强制退出市场；启动白酒、茶叶、糖果、水产品、 行政处罚的、且不适用法定免责条件的药品生产经营企业，均列为“有严重不良行为企业”，在省食品药品监督管理局的网站上(http：／／www．hebfda． ...
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表》，应向卫生行政部门提交下列证件和材料：（一）《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》（副本）；（二）《企业法人营业执照》或《营业执照》 盟）卫生行政部门初审同意后，报省、自治区、直辖市卫生行政部门审批，经核准后发给药品宣传批准文号。卫生行政部门应在收到全部材料后十五日内，作出是否批准的决定； ...
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器械生产秩序，保证产品质量安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产企业监督管理办法》制定本细则。关联法规：国务院行政法规（1）条国务院部委规章 换证。按规定办理换证手续。第二十条省药品监督管理局负责对医疗器械生产企业进行年度检验工作。《医疗器械生产许可证》期满一年，企业应进行自查，并将 ...
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