法定标准和分类管理目录；初审医疗器械临床试验基地，依法核发医疗器械产品生产、经营企业许可证和产品注册证，监督实施国家医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度 ；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品的生产、经营和使用。(七)药品市场监督处贯彻实施药品流通法律法规，组织实施国家药品分类 ...
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制度、产品生产注册制度，核发医疗器械产品注册证、生产、经营企业许可证，推行医疗器械质量体系认证和监督实施产品安全认证制度，对医疗器械的生产、流通和使用 实施处方药、非处方药分类管理制度；监督实施药品生产质量、中药材生产质量、医疗单位制剂管理规范和药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范；依法监管麻醉 ...
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认证和产品安全认证制度，依法核发医用生物材料、医疗器械、卫生材料、医用包装材料（含容器）生产、经营企业许可证。（九）监督实施药物非临床研究质量、 、药物滥用监测工作；监督实施药物非临床研究、临床试验质量管理规范及药品生产、医疗单位制剂、中药材生产质量管理规范；监督实施药品生产质量管理规范认证工作；依法 ...
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省级人民政府文物行政部门 设区的市级人民政府文物行政部门 111 第二、三类医疗器械经营许可 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） 省级人民政府食品药品监督管理部门 设区的市级人民政府食品药品监督管理部门 112 药品零售企业经营质量管理规范（GSP）认证 《中华人民共和国药品管理法》《 ...
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注册证和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。(五)监督管理药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范并监督实施；依法核发药品生产企业、 精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。(十一)研究制定实行药品批发、零售企业资格认定制度，制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则； ...
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│资料齐全│10││├──┼────────────────┼─────┼─────┼──┤│13│医疗器械经营准许证审批发证│资料齐全│20│批发││││││企业││││││初审││││││上报│├──┼────────────────┼─────┼─────┼──┤│14│医疗器械产品标准备案│ ...
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卫生许可关。年底前大中城市完成90%以上餐饮业、学校和托儿所食堂及食品添加剂生产企业的量化评定工作。加强对餐饮业、食堂从业人员健康检查的监督力度。要进一步 《药品经营许可证》和挂靠经营等行为。开展非法委托加工及异地包装药品、药品生产企业办事机构及经销商违法经营药品专项整治。对各类药品、医疗器械展示活动 ...
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秩序的违法行为。依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动，坚决打击药品、医疗器械批发企业出租、出借许可证和批准证明文件以及药品、 发挥广告监督管理的职能作用。完善广告发布单位的自我监督管理机制，健全广告经营管理制度；实行广告审查员、广告部主任、主管台长(总编)三级审查制度，明确责任追究 ...
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体系认证和产品安全认证制度；负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作；依法核发医疗器械生产、经营企业许可证；依法监管医疗器械（含特种药械）的科研、生产、 处（加挂湖南省药品稽查办公室牌子）贯彻实施药品流通法律法规，实施药品批发、零售企业资格认定制度；监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则； ...
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流通体制改革。加快建立食品安全信用体系和保障食品安全的行业自律机制，强化食品生产经营法人、食品市场主办者、大型超市经营者的食品安全第一责任人的意识，实施上市销售 产品进行清理，禁止这些产品广告宣传，已注册的应立即撤销其注册证。以医疗器械生产、经营企业许可证年检为主要手段，加强日常监管。依法查处无证生产 ...
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