制药厂商在所在国家或者地区的商业登记证明；(二)境外制药厂商所在国家或者地区药品管理机构出具的该委托加工药品上市许可证明或有关部门出具的销售许可证明；(三) 药品不得接受境外制药厂商的委托加工。第十条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托加工应符合国家有关规定。第十一 ...
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术后复发放疗后”收入院。原告2008年10月29日为被告在全麻+硬膜外麻醉下行直肠癌miles术。术中探查腹盆腔，无腹水，肝脏腹膜未见种植转移结节 不当损坏被告尿道，造成被告损伤，被告是否符合出院标准应当由鉴定机构鉴定。对此，本院认为，原告作为医疗机构有权根据被告病情确定被告是否符合出院条件，根据原、 ...
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和社会安定造成很大危害。目前，许多省市的医疗单位已开展了对吸毒者的戒毒治疗。为确保治疗效果，加强对治疗机构的管理，防止产生流弊，现对有关医疗 治疗中心负责人应具备主治医师以上的职称，连续从事精神卫生医疗工作三年以上并经省级卫生行政部门审查合格。 五、治疗中心应按照国务院《麻醉药品管理办法》、《精神药品 ...
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履行依医疗规章所规定的操作规程。它包括诊断、治疗、手术、注射、麻醉、输血、用药、护理过程，在医院内的感染等方面的结果预见义务。对这些义务的违反就 范围内的普通医师的注意能力为判断标准。二是应当考虑各地医疗水平、医疗机构设备条件的不同而造成的医疗注意能力的差异。因为在全国范围内执行一个统一的客观标准是 ...
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上海市食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年11月19日至21日，国家局组织专家组对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心 ...
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广东省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2012年2月25日至26日，国家食品药品监督管理局组织专家组对深圳市医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心一次性使用精密 ...
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精神损害损害抚慰金，因通城卫生在对邱玉章实施硬膜外麻醉手术过程中，主观上不存在故意，只在医疗行为上存在过错，加之邱玉章自身身体素质差异，故对 ，故对该主张，本院不予支持。关于邱玉章主张的后续治疗费问题，因司法鉴定机构无法作出科学评估，赔偿权利人可以待实际费用发生后另行起诉。依照《中华人民共和国民法通则 ...
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北京市药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2011年4 琼脂扩散法及滤膜扩散法 yy/t 0127.9 9 细胞毒性（滤膜扩散法） 口腔医疗器械生物学评价 第2单元： 试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法 ...
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内蒙古自治区食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构 资格进行了现场评审。经审查，我局认可该中心对一次性使用无菌注射器等50种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测。认可有效期5年。附件：认可的医疗器械 ...
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山东省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年 用手术单、手术衣和洁净服 第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法yy/t 0506.6-2009 14 麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器 全项目 ...
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