监督，确保所抽取和送达样品的真实性、代表性。 四、承担批签发的药品检验所接到样品后，应认真核对封签是否完整、包装是否有破损以及封签上的 职责或者违反操作程序相关规定的人员，追究其责任并予以严肃处理。 国家食品药品监督管理局办公室 二○○九年十二月十五日 附件：授权承担生物制品批签发抽样工作人员签名样稿 ...
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： 为做好我国孕产妇甲型H1N1流感预防控制工作，根据WHO建议，并在参考国外现有孕产妇人群接种甲型H1N1流感疫苗安全性资料的基础上，经卫生部和国家食品药品监督管理局组织专家论证，现就孕产妇接种甲型H1N1流感疫苗提出如下指导意见： 一、将孕产妇列为甲型H1N1流感疫苗的重点接种人群。妊娠各期均可 ...
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国家食品药品监督管理局药品安全监管司 二○○九年八月二十八日 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本 工作方案》的要求，国家局应在9月30日前完成《基本药物制度实施后可能对药品生产企业造成的影响的预判》、《基本药物制度实施后可能对 ...
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药品管理法》第十六条规定，经卫生部和国家食品药品监督管理局共同审核，认定《中国肺癌杂志》等3个医学、药学专业刊物（见附件）可发布处方药广告 ，同意更名后的《中国现代中药 》杂志可以发布处方药广告。 特此通知。 国家食品药品监督管理局二○○八年十二月三日 附件：允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单 ...
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证明书》。生产《品种目录》内出口医疗器械的企业，应当依照医疗器械生产监督管理有关规定申请并取得《医疗器械生产企业许可证》，依照医疗器械注册管理有关 《品种目录》内出口品种。 特此通告 国家食品药品监督管理局二○○八年十月十七日 附件：出口药品和医疗器械监管品种目录 一、药品以下品种的原料药或制剂：1． ...
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。为保证公众用药安全，防止不良事件的进一步扩大，根据《药品管理法》的相关规定，国家食品药品监督管理局和卫生部决定，暂停上海医药（集团）有限公司华联制药厂 苷（均为冻干粉针剂）的生产、销售和使用。请立即通知辖区内有关药品生产、经营和使用单位。 国家食品药品监督管理局中华人民共和国卫生部二○○七年九月五日...
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并在规定的时间完成辖区内有关情况的汇总上报工作。各省、自治区、直辖市药品监督管理局应在每日下午四时将当天工作进展情况上报国家局市场司，并于2006年5月19日十六时前上报前一段有关工作小结。 国家食品药品监督管理局药品市场监督司二〇〇六年五月十五日...
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，经卫生部和国家食品药品监督管理局共同审核，认定《南京中医药大学学报》等5个医学、药学专业刊物(见附件)可以发布处方药广告。特此通知。 国家食品药品监督管理局二○○五年四月七日 附件：允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单序号刊物中文名称CN号登记地广告经营许可证号1南京中医药大学学报32- ...
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根据实际情况填写。如规格、包装、有效期、批准文号、生产企业等。 二、药品生产企业应按照上述要求尽快修订说明书和包装标签，并于本通知下发之日起 磷酸钠注射液说明书样稿或注射用核黄素磷酸钠说明书样稿批准的药品不在上述要求之列。 国家食品药品监督管理局二○○六年七月二十一日 附件：1．核黄素磷酸钠注射说明书 ...
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更加方便适用，现上网征求意见，并将有关事宜通知如下：填报软件在国家食品药品监督管理局网站发布(www.sfda.gov.cn)，请按原方法下载安装，进行测试。填报软件 不做正式申报使用，正式启用时间另行通知。在填报软件中，将对提交的药品标准、说明书进行结构化处理，按项目填写上报，并将对剂型书写方式进行 ...
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