管理,并参与出口管理。第二章生产管理第五条麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产,其它任何单位和个人不得从事 部门备案。第三十一条麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口。因故未能在许可证有效期内出运的,须在出口购用证明有效期满后十五天内将出口购用 ...
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行为,检查企业对购入食品添加剂进行索证的制度执行情况。(4)开展食品卫生许可证专项整治。在2004年专项整治取得阶段性成果的基础上,以规范保健食品、婴幼儿 经营行为,严厉打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》和挂靠经营等行为;四是抓好药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)认证和管理工作。严格标准 ...
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及时解决;非法食品加工窝点得到基本清除;危及食品安全的大案要案得到及时查处;生产、销售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为得到有效遏制;食品安全重大事故的 、信息员作用,形成立体化监管网络。强化药品生产经营动态监管,加大随机抽查和处罚力度,严厉打击买卖、出租、出售《药品经营许可证》和挂靠经营等行为。对 ...
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膨化食品等10类食品质量安全市场准入工作,启动13类食品市场准入工作。实行食品生产企业巡查、回访、年审、监督抽查等监管制度。强化新资源食品、食品添加剂 加工食品、保健品添加违禁药物等不法行为。继续推进药品生产企业GMP改造认证,做好生产许可证的换发,加强对已通过GMP认证企业的跟踪检查。(三)加强食品 ...
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生产企业,新建、改建、扩建药品生产车间,新增生产范围,中药浸膏委托加工,二、三类《医疗器械经营企业许可证》申请及变更事项,二类医疗器械《医疗器械 →现场验收→出验收报告→报处长审核→报局长审批12二、三类《医疗器械经营企业许可证》的企业名称、法人代表项目变更的初审材料审查→受理→出验收报告→报处长审核 ...
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9.医疗机构配制、调剂制剂批准10.药品经营质量管理规范(GSP)认证11.药品生产、经营许可证核发12.医疗机构制剂许可证核发13.新药或者已有国家标准的 器械临床试验机构资格认定2.新药试行标准转正审查3.(港澳台)医药产品注册4.药品补充申请审核5.国家规定的生物制品销售前或进口时检验或审核6. ...
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表》,应向卫生行政部门提交下列证件和材料:(一)《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》(副本);(二)《企业法人营业执照》或《营业执照》(副本);( )有淫秽、迷信、荒诞语言、文字、画面的;(二)贬低同类产品或与其他药品进行功效和安全性对比评价的;(三)违反科学规律,表明或暗示包治百病的;(四 ...
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财务、资产管理工作;按照规定管理规费。(三)政策法规处拟订保健品、化妆品、药品、医疗器械管理工作的地方性法规、规章和政策;组织有关部门起草食品安全管理 再评价及制定国家基本药物目录;监督实施药品生产、中药材生产、医疗机构制剂质量管理规范认证工作并核发许可证;监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理 ...
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和人员编制规定》已经省政府批准,现予印发。二○○三年十一月十七日海南省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于印发〈 的审核管理工作。(七)依法核发药品生产、经营企业和医疗单位制剂许可证;监督实施药品研究、生产、流通、使用方面和医疗单位制剂的质量管理规范; ...
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、医疗单位药剂管理规范;依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证;依法核发药品包装用材料(含容器)生产、经营企业许可证。(六)监督实施药物非 和财务管理;按照规定管理规费;对直属单位实施财务监督管理。拟定、修订地方性药品监督管理法规及规范性文件;负责新闻发布、宣传和行政复议工作;配合宏观调控 ...
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