健全药品质量监督体系和检查制度，净化药品市场环境。二、整治各种违法、违规经营药品的行为采取切实有效的措施，全面加强药品市场准入管理，整治各种违法、违规 对参与开办药品集贸市场活动的药品生产经营企业严肃查处，情节严重的吊销其药品经营许可证；坚决查处和取缔药品、医疗器械的无证经营行为；加大对药品旅游市场的 ...
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和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。(五)拟定、修订药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范并监督实施；依法核发药品生产企业、 药品、放射性药品及特种药械。(十)研究药品流通的法律法规，实行药品批发、零售企业资格认定制度，制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则。(十 ...
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，查处失职渎职行为，推动行业自律。（二）通过专项行动，增强药品和医疗器械生产、经营、使用单位诚信守法意识、质量意识，提高行业自律水平，使《药品生产质量 ，依法吊销药品生产许可证。2.对投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业进行重点检查；对生产血管内支架、骨科内固定器械、动物源医疗器械、同种异体 ...
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吊销药品经营许可证并予以曝光。2.加大对群众投诉多和有质量隐患的品种的抽验力度;加强对经营疫苗、高风险医疗器械、中药饮片、生物制品等重点监管品种企业的 开展处方点评工作;执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以 ...
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；依法核发医用生物材料、医疗器械、卫生材料、医用包装材料(含容器)生产、经营企业许可证。(六)监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范。(七)依法 药品、放射性药品及特种药械。(十)监督实施药品流通法规，实行药品批发、零售企业资格认定制度，监督实施国家关于制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片 ...
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药品的初审。(八)监督实施医疗器械法规和法定标准；核发医疗器械生产、经营企业许可证和一、二类医疗器械产品注册证；负责医疗器械不良反应监测和再评价； 初审工作。(五)药品注册处组织实施国家药品注册法规及药品法定质量标准；审批注册医疗机构制剂、ⅡⅢ类药包材、境外药品委托加工；受国家食品药品监督管理局委托 ...
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、《反兴奋剂条例》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《中药品种保护条例》、《 和精神药品进出口审批19．国产医疗器械注册20．第二、三类医疗器械产品临床试用(验证)批准21．第二、三类医疗器械生产、经营企业许可证核发22．麻醉药品、第一类 ...
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购进验收记录，严禁非法收购原生中药材和中药饮片直接进行包装。②从事中药饮片生产包装企业使用中药饮片的包装标签必须符合规定。③严格中药饮片炮制过程监控，对所有原 规范》（GSP）认证后的跟踪检查。全面清理药品、医疗器械经营主体资格，坚决打击药品、医疗器械批发企业出租（借）许可证和批准证明文件，以及零售 ...
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未经批准生产医疗器械的行为。（三）整顿和规范药品流通秩序。1.依法查处和取缔各种形式的无证违法经营活动，坚决打击药品批发企业出租、出借、买卖许可证和 。2.规范药品使用行为，促进合理用药。各区县食品药品监管部门、卫生部门要推进医疗机构药品规范管理。加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，提高医药卫生 ...
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器械流通环节，使药品、医疗器械经营秩序进一步规范。药品、医疗器械批发企业无证、挂靠经营现象得到纠正，药品、医疗器械零售企业出租、出借柜台行为得到纠正， 、影响恶劣、情节严重的，依法吊销其药品生产许可证，并予以曝光。强化医疗器械生产企业监管。医疗器械生产企业全面开展自查，重点检查质量体系运行情况。各市( ...
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