之列。附件：注射用三磷酸胞苷二钠、三磷酸胞苷二钠注射液说明书国家食品药品监督管理局二○○六年二月二十二日附件：注射用三磷酸胞苷二钠说明书[药品名称] 者慎用。癫痫患者慎用。4、心肌梗死、脑出血急性期慎用。5、当药品性状发生改变时禁止使用。[孕妇及哺乳期妇女用药]孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。[儿童用药]尚 ...
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器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。认可有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录国家食品药品监督管理局二○○六年一月十日附表认可的医疗器械受检目录┌───┬───────┬────┬──────────────────┬──────┐││ 产品名称 │项目/参 │检测标准（方法）名称及编号（含 ...
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根据2005年1月1日起施行的《外商投资产业指导目录》（中华人民共和国国家发展改革委员会、中华人民共和国商务部令第24号）的规定，'传统中药饮片炮制技术 投资企业，省级食品药品监督管理部门在对中药饮片生产企业换发《药品生产许可证》时明确标注'净、切制'，限制其生产范围。国家食品药品监督管理局二○○六年 ...
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责令企业整改。有的还依法作出停业整顿、罚款、通报批评等严肃处理。为保证防治“非典”药品的安全有效，我局决定对临床使用的抗“非典”人免疫球蛋白、干扰素、利巴韦 监管司。在工作中发现的问题，请及时向我局药品安全监管司反馈。附件：省（区、市）监督检查情况统计表（略）国家食品药品监督管理局二○○三年五月十四日...
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中药材种植（养殖）的规模化、规范化和产业化，促进中药现代化具有重要意义。国家食品药品监督管理局将自2003年11月1日起，正式受理中药材GAP的认证申请， 和培训，积极做好政策引导和技术指导，推动当地中药材GAP的实施。国家食品药品监督管理局国食药监安字[2003]251号文已在网上公布，不再全文转发 ...
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组织制定了《保健食品生产企业原辅料供应商审核指南》，现予印发。 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年十二月十五日 保健食品生产企业原辅料供应商审核指南一、适用范围 保证体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核，以确保购进的原辅料符合国家法律法规、标准规范的质量安全要求。（二）过程审核：建立原辅料使用 ...
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时，不需要提供临床试验资料。三、本目录自发布之日起实施。地方各级食品药品监管部门要严格管理，不得擅自扩大目录范围。本目录发布前已受理的注册申报 、审批。附件：豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行） 国家食品药品监督管理局二○一一年十一月二十四日附件：豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（ ...
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印发，请参照执行。附件：已上市中药变更研究技术指导原则（一） 国家食品药品监督管理局二○一一年十一月十六日附件： 已上市中药变更研究技术指导原则（一） 生物学性质等方面进行全面的研究，对研究结果进行全面的分析，针对变更对药品安全性、有效性及其质量可控性的影响进行全面评估，通过提供的研究资料说明变更的 ...
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大街26号院2号楼 国家局药品安全整治办公室联 系 人：陆欣联系电话：010-88331317（f）电子邮箱：luxin@sda.gov.cn 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年十月二十四日 ...
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的检验报告继续有效。联系人：戎卫华联系电话：（010）88330866传真：（010）88374394电子邮件：yuchao@sda.gov.cn 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年八月二十二日...
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