、临床试验(验证)、临床药理基地和淘汰药品的初审工作。(六)核发区内药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证。(七)组织区内药品质量的抽验工作,发布区内 投资和技术装备购置的审核、申报;按照规定管理规费和其它资金。负责承办与药品监督管理有关的地方性法规、规章、规范性文件草案的起草、修改和审核工作; ...
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盖章后十五日内将麻黄素运输许可证交回发证机关。 六、对有关违法、违规行为的处罚对违法生产、运输、经营、使用麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品或 、经营、储存、运输、使用进行监督,凡发现有违反本通告规定的,立即报告当地药品监督管理部门查处。对举报有功的给予奖励。 八、本通告自发布之日起施行。 ...
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规范认证工作;核发药品生产、医疗机构制剂许可证;办理药品出口销售证明书;依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品;监督实施保健品生产企业许可标准; 另按有关规定设置纪检监察机构。 五、其它事项省食品安全监察专员受省食品药品监督管理局的委派,监督检查有关部门、单位对重点环节和重点领域食品、保健品 ...
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生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范;依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证;依法核发医用生物材料、医疗器械、卫生材料、医用包装材料(含 局机关及所属事业单位的机构编制、人事管理、老干部服务和党务工作;负责药品监督执法人员及从业人员的培训工作;实施执业药师(含执业中药师)资格认定制度, ...
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食品行为,检查企业对购入食品添加剂进行索证的制度执行情况。(4)开展食品卫生许可证专项整治。以规范保健食品、婴幼儿配方食品、面粉、熟肉制品、调味品、食品添加剂和 生产及经营企业的认证工作。要以实施质量认证为契机,提升我市药品生产经营企业的规模和管理水平。对在规定期限内未通过认证的企业,依法取消其生产 ...
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、医疗机构制剂质量管理规范;依法核发药品生产企业、经营企业、医疗机构制剂许可证和放射性药品使用许可证。(十)监督实施药品非临床研究质量、临床试验管理规范。 工作;组织建立信息系统;负责外事、新闻发布和宣传报道工作;监督实施国家药品监督管理的法律、法规;组织有关部门起草食品、保健品、化妆品监督管理方面的 ...
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。(十五)承办省政府交办的其他事项。 三、内设机构根据上述主要职责,省食品药品监督管理局设9个职能处(室)。(一)办公室负责协调机关日常政务,负责文秘、 跨地区案件的查处;审批医疗器械广告。(七)药品安全监管处实施药品生产许可制度,核发药品生产、医疗机构制剂许可证;初审推荐国家基本药物目录和非处方药物 ...
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严格实施食品安全市场准人制度。从严审查企业生产条件,严格审查和发放《食品生产许可证》,督促企业严格按标准组织生产;启动糖果等13类食品的市场准入, 检测体系建设,提高检测能力和水平,实现检测资源、结果和信息共享;督促食品药品生产加工企业严格按照标准自检,努力形成企业自检、行业送检、监管部门抽检的体系。 ...
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第一类医疗器械产品注册证;根据授权办理药品生产、医疗机构制剂许可证和特殊药品购用手续;接受省局委托负责医疗器械经营企业许可证的核发及管理。(八)依法 局管干部日常管理工作;按照有关规定负责本系统领导班子和干部队伍建设;负责全市药品监督管理系统的业务培训;管理局机关和直属单位人员出国培训、考察等外事工作 ...
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、委托方的质量责任和负责产品的销售;4、受托方应当作好并保留完整生产记录,不得弄虚作假。5、双方应当承诺自觉遵守国家医疗器械监督管理法规、自觉 超过委托方或受托方医疗器械生产许可证和委托生产的医疗器械产品注册证的有效期。委托方和受托方终止委托生产合同的,委托方应当及时到上海市药品监管局办理相应的注销 ...
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