按验收标准审查验收，符合法定开办条件的，应当在15个工作日内向申办人发放《药品经营许可证》；不符合法定开办条件的，应当做出不予行政许可的书面决定，并说明 不良反应报告和监测管理制度，指定药学技术人员负责收集药品的不良反应，按规定报告不良反应监测机构和药品生产企业，不得瞒报、漏报、迟报。第二十一条 药品 ...
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按验收标准审查验收，符合法定开办条件的，应当在15个工作日内向申办人发放《药品经营许可证》；不符合法定开办条件的，应当做出不予行政许可的书面决定，并说明 不良反应报告和监测管理制度，指定药学技术人员负责收集药品的不良反应，按规定报告不良反应监测机构和药品生产企业，不得瞒报、漏报、迟报。第二十一条药品 ...
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良律师事务所律师。委托代理人王洛明，上海市明鸿律师事务所律师。被上诉人(原审被告)上海市药品监督管理局闸北分局，地址本市秣陵路100号。法定代表人张广仁，上海市药品 。'第七十三条规定，'未取得《药品生产许 可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予 以取缔，没收 ...
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爆竹、非药品类易制毒化学品、职业安全卫生等领域的监督管理工作，并颁发金属与非金属矿山、危险化学品和烟花爆竹、职业安全卫生等领域的安全生产许可证和 所辖内河水域运输企业和港口作业安全管理工作。依法核发危险化学品道路运输经营许可证、危险化学品运输车辆道路运输证、危险货物运输驾驶人员从业资格证、危险货物运输 ...
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规范)认证步伐。按照国家GMP、GSP认证进度安排，按期完成对药品生产企业的GMP认证和对药品经营企业的GSP认证。GMP认证工作方面，2004年6月30 全程监控，从源头上控制农产品农药残留，达到标本兼治的目的。广元质监局要严格生产许可证管理，实施食品安全准入制度和食品名牌战略。围绕原材料进厂把关、 ...
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工作在我局的统一安排下，各省、自治区、直辖市药品监督管理局正在按计划进行。为了集中精力做好《药品生产企业许可证》换证工作，并使医疗机构制剂室按要求 监督管理部门、配制制剂的医疗机构和有关单位对我局制定的《医疗机构制剂许可证验收标准》(国药管安[2000]275号附件1)及其它一些问题提出意见和建议。我 ...
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建立药品入库验收及保管制度 验收记录内容有：品种、品名、规格、数量、药品批准文号、生产批号、注册商标等，以及药品生产企业的检验合格报告单或合格证。 有下列情形之一的不得入库： (1) －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜｜许可证编号 ｜ ｜核发日期｜ ｜｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－ ...
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的监管；彻底清理和取缔各种形式的非法药品集贸市场；对参与开办药品集贸市场活动的药品生产经营企业严肃查处，情节严重的吊销其药品经营许可证；坚决查处和取缔 ，医疗机构可分享一定比例。八、推进医药商品交易电子化建立和完善由市药品监管部门认证并监督管理的医药商品电子交易系统，积极推进医药商品交易电子化，充分 ...
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由省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门联合下达。第十条 第一类精神药品只限供应县以上卫生行政部门指定的医疗单位使用，不得在医药门市部零售。第二类 并视情节轻重，给予非法所得金额五至十倍的罚款，停业整顿，吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》的处罚：(一)擅自 ...
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法定代表人、经济类型等内容的，要先变更营业执照，后变更安全生产许可证；对取证后涉及变更生产、经营范围、企业住所或地址的，按照“先证后照”的 管理，监督检查餐饮服务、保健食品、化妆品、药品生产企业建立健全安全生产责任制，防范餐饮服务环节、保健食品、化妆品、药品安全事故的发生。指导食品消费环节、保健食品、 ...
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