生产企业许可证》(副本)或《医疗器械生产企业备案表》复印件；(七)变更后经药品监督管理部门复核的注册产品标准；(八)原产品注册证、认可表、说明书批件原件 进行注册。在申请产品注册时，符合医疗器械产品豁免条件的可以向北京市药品监督管理局申请豁免(豁免事项包括产品型式试验、临床试验以及直接准产注册等)。第 ...
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7月1日起施行，同时《北京市保健食品卫生许可证管理办法(暂行)》废止。北京市药品监督管理局二00六年五月三十一日北京市保健食品卫生许可证管理办法(修订稿)第一章总则第一条为了 内容真实、可靠。第七条药品监督管理部门收到第五条、第六条规定的有关资料，经审查不符合受理条件的，应该在接到材料的5个工作日内 ...
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法规行为的处理意见或结果。五、检查程序、方法及标准各设区市食品药品监督管理局结合辖区内的实际情况，统筹安排。检查程序、方法及标准，按照' 并及时收回全部产品；0702退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况，0703药品不良反应报告及其执行情况。0801企业自检执行情况；0802接受检查、跟踪检查发现 ...
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销毁或重复使用一次性医疗器械监管行政执法主体的意见》及国务院法制办《对食品药品监管局〈关于请示明确医疗机构未按规定销毁或者重复使用一次性医疗器械监管工作 工作行政执法主体的函〉的意见二○○六年二月十三日附件1：国家食品药品监督管理局关于医疗机构未按规定销毁或重复使用一次性医疗器械监管行政执法主体的意见 ...
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的紧急通知》（国食药监电[2006]4号）转发给你们。请通知本辖区内所有药品经营和使用单位,认真清理、就地封存该厂产品,保证人民群众用药安全。二○○六年五月十日国家食品药品监督管理局关于停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品的紧急通知国食药监电[2006]4号各省、自治区、 ...
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，规范生产企业行为。二、主要监管工作（一）建立监管档案各州、市食品药品监督管理局要对辖区内医疗器械生产企业建立日常监管档案，内容包括：1、企业基本概况 及登记事项变更情况记录；3、质量体系考核报告或认证证书及跟踪检查记录；4、监督检/抽查情况记录、不合格医疗器械的处理记录及跟踪检查记录；5、质量投诉、 ...
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继续重点整治晚报类、广播电视报类、都市新闻报类，尤其是省级以下电视台发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的行为，发现违法广告要及时移送当地工商行政管理部门。 专项整治工作的考核重点，并适时予以通报。各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局应按照《方案》要求，每月3日前向省局上报监测的上月违法药品 ...
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聘请专家进行免费药械知识专题讲座。以上措施的解释权归属深圳市食品药品监督管理局。深圳市食品药品监督管理局可根据国家、省、市的有关政策和新颁布（修订） 18、翰宇药业有限公司18、翰宇药业有限公司（五）纳入全国副省级城市药品监管协作网企业19、深圳市一致药业有限公司20、深圳市中联广深医药有限公司21、 ...
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的同时需报送药品GMP认证中药材GAP认证申请书(以下简称“申请书”)的电子文档(软盘或优盘)，或将申请书电子文档提前分别发送到国家食品药品监督管理局ajgmp@sda.gov.cn信箱、ajgap@sda.gov.cn信箱，或省局相应的信箱。受理单位以e-mail的方式回复电子文档已收到。为适应 ...
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质量技术监督局二○○四年四月二十二日2004年青海省食品放心工程实施方案根据国家食品药品监督管理局等八部（局、署）《关于印发〈2004年全国食品放心工程实施 长效监管机制。（二）加强组织领导,明确责任分工。各州、地、市食品药品放心工程领导小组发挥好省政府在食品安全方面的“抓手”作用，把实施食品放心工程 ...
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