检验检测体系。? 八、及时发现和消除药品安全隐患? 要强化全市药品安全预警和报警机制的建设，做好药品不良反应监测工作，及时发现和消除人民群众用药安全隐患 预案，及时应对可能发生的药品不良反应事件。卫生行政部门要以医疗机构用药监测为重点，建立健全全市医疗机构药品使用情况快速监测报告制度，为规范并指导医疗 ...
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使用假药、劣药有《实施办法》第五十条规定的情形和下列情形之一的，视为情节严重，应当从重加倍处罚：(一)生产、经营、配制、使用假药、劣药用于计划生育或以孕妇 技术人员岗位，未按规定购药和建立采购档案，非药剂科室经营药品，不开展临床合理用药和药品不良反应监测工作的。第六十二条违反本条例，有下列情形之一的， ...
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移交相关部门处理。（四）整顿和规范使用秩序医疗机构要严肃落实药品不良反应监测报告制度。不良反应监测机构要把化学药品地标升国标注射剂、中药注射剂、多组分生化 ，凡出现重大不良反应事件，经批准，采取警示、公告、召回、淘汰等措施。积极开展群众反映强烈、疗效不确切的医疗器械产品的监测与再评价工作。会同卫生部门 ...
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。中药材专业市场所在地药监部门，要明确责任，落实到人，坚持每日市场巡查制度，指定专人负责，实行定人、定位、定责"三定"责任制。今年12月份，哈尔滨市食品 监督检查，确保预防性疫苗的用药安全。（五）要加强药品不良反应监测工作，积极引导公众合理用药，防止药品滥用。特别是对大面积接种流感疫苗和使用药物可能 ...
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信用档案；通过政府监管、行业自律和社会监督，加大失信惩戒力度；要建立黑名单制度，对严重失信企业和经营人员进入黑名单管理，并采取市场和行政手段，依法限制严重违规 ，形成专业检验与快速检测相结合的药品监督技术保障网络；要加强药品不良反应监测工作，为药品产、供、用单位及公众提供药品安全的信息和技术支持。（十 ...
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合法、质量是否合格、记录是否规范、制度是否健全。对发现的制售假劣药品和购销不规范的行为，要依法予以严肃查处，情节严重的，及时移送司法机关追究其刑事责任 药品抽验任务，并向社会公布抽检结果；全面开展药品不良反应监测工作；完成国家局下达的医疗器械抽验任务。5、强化对药品广告的监管。对利用广告夸大疗效和药品 ...
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规定建立和完善药品召回制度，并建立对重大药品质量、安全隐患等事件的应急预案。企业在产品的生产销售过程中，发生重大药品质量事件、严重药品不良反应、特殊 工作，有问题及时报告。企业应高度重视药品不良反应监测工作，注意收集药品不良反应情况，加强药品合理使用的技术服务与宣传工作。五、加强GMP自检及自检情况的 ...
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药品GMP认证检查力度，取得了新的成效。4、药品分类管理制度进一步普及推广。5、加强了药品不良反应监测工作。(五)法制建设和依法行政进一步加强过去的一年， 江泽民总书记、朱镕基总理针对目前经济生活中严重存在的市场混乱状况，在中央经济工作会议上强调今年的工作重点之一是整顿和规范市场经济秩序。去年10月， ...
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。加强基层药品不良反应监测，健全重点监测与日常监测相结合的监测机制，强化对药品不良反应和医疗器械不良事件的评价与预警。完善药品安全新闻发布制度，及时 不确切、存在严重不良反应、风险大于临床效益危及公众健康的药品，一律注销药品批准证明文件。建立医疗器械再评价制度，组织开展高风险医疗器械再评价工作。专栏二 ...
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普遍性的重大质量隐患或在日常检验中发现严重的假劣产品，应及时向市食品药品监督管理局、市卫生局以及市药品不良反应监测中心报告，不得瞒报、迟报，或者授意 应急状态，转入正常工作（见附件应急处置流程图）。5．保障措施 5．1通讯保障 启动应急程序后，各级食品药品监督管理部门、药品不良反应监测中心或药物滥用 ...
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