中药饮片特别是含挥发油的中药材及中药饮片要根据其特点加强保管,防止窜味。第二十条药品使用单位应当加强药品的有效期管理,对于存放在药库的药品半年内将过期 、复核人应签名。调配药品的包装袋上应贴有注明药品通用名称、规格、数量、生产企业、批号、有效期的标签。批量调配药品时不得同时调配不同品种规格的药品。第二 ...
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长孙忠焕二○○五年九月二十日杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法第一条为加强对医疗机构药品使用的质量监督管理,保障人体用药安全有效,根据《中华人民共和国药品 存放。药品与非药品、内服药与外用药应当分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应当单独存放。第十九条医疗机构应当定期检查储存的药品 ...
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质量管理规范》检查的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品 应当提供中文译本。第十二条申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准。第十三条申请人应当 ...
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经济管理相结合的原则。第四条企业设备管理:包括中药饮片、中成药、中药机械的生产所用设备及企业建筑物、构筑物。企业设备管理的主要任务是要求企业对设备进行综合管理,不断 办法执行。第四十八条本办法由国家中医药管理局经济协调司负责解释。第四十九条本办法自公布之日起实行,原《中成药生产设备管理办法》同时废止。...
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堆放。药品与非药品、内服药与外用药应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分库存放。第十四条 药品使用单位必须在核定的 无菌医疗器械工作人员的健康检查依照《石家庄市医药行业工作人员健康检查管理办法》执行。第九条 使用单位应当从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业 ...
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的通知》(国发[2001]13号)和《国家经贸委关于印发甘草麻黄草专营和许可证管理办法的通知》(国经贸运行[2001]271号),制定本实施细则。关联法规 依法开办的中药饮片厂负责甘草、麻黄草饮片的加工生产。甘草、麻黄草饮片的包装必须符合《药品管理法》规定,并印上专营企业许可证号,对产品质量负责。关联 ...
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单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂 真实、完整、规范。第九条申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准。第十条申请人应当对其 ...
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七条医药零售企业应配备与其经营品种相适应的技术人员作专职(或兼职)药品质量检查人员,负责本企业药品质量管理和监督工作。第十八条直接接触药品的工作人员每年体检一次。凡 管理。盛药的药斗,不得借斗和串斗。需加工炮制的品种,应严格执行中药饮片炮制规范,并做好记录。第三十一条调配处方应严格核对,对处方不得擅自 ...
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调配处方和临方炮制的设备,并另增中药饮片(包括中药材)仓库20平方米以上(含20平方米)。 六、建立保证所经营药品质量的规章制度,并制订确保规章制度有效运行的操作 药品的工作。 二十九、药品零售企业应及时、有效收集药品监督管理的信息。 三十、药品零售企业实行年检制度。具体办法另行规定。 三十一、违反本 ...
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管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《青海省产品质量监督管理条例》等有关法律、法规,结合我市实际,制定本办法。关联法规:全国人大法律(2)条地方 ,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。第三条凡在本市行政区域生产、经营药品的 ...
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