业务局(公司)应分别制定或修订客运、货运、装卸、理货、储存、保管等质量标准。便于同行业分类评选。第七条评选、审批交通部优质运输先进集体的工作,应 办法修改解释权属文通部。第十一条本办法自发布之日起施行。交通运输企业质量管理小组条例第一条为了充分发挥广大职工建设社会主义的积极性和创造性,搞好全面质量管理 ...
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深化企业经济体制改革中得到完善和加强,不得削弱企业质量管理职能。要坚持过去那些在质量管理中行之有效的管理办法,并使其继续完善。(10)工程项目上的 进行计量器具的检定,及时修理和报废计量器具和仪器,改进计量工具和计量方法。企业要保证质检部门及工作人员能独立地行使监督检查职能,任何人不得强迫质检部门及其 ...
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企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员,负责质量管理工作。第十二条 企业质量管理机构的负责人,应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称,并能 企业营业场所和药品仓库应配置以下设备:(一)便于药品陈列展示的设备。(二)特殊管理药品的保管设备。(三)符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。(四 ...
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文件应当包括下列内容: (一)企业质量管理目标; (二)企业组织机构、岗位和人员职责; (三)对供货单位和所购兽药质量评估制度; (四)兽药采购 最小销售单元,应向购买者提供相关产品标签说明书的内容。 第三十三条 兽药经营企业应当按照兽药外包装图示标志的要求运输兽药。有温度控制要求的兽药,在运输时应当 ...
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(2010年修订)》要求,建立和完善企业质量管理体系,配备必要的药品质量管理人员;建立和更新符合本企业实际的各类管理软件并验证和试运行,确保新的 的产品情况综述(简述);◆本次申请认证剂型及品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目。6.2 工艺验证◆简要描述工艺验证的原则及总体情况;◆简述返工、 ...
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书并及时报告监管部门。第十三条受权人经培训后方能上岗,同时应主动参加药品监督管理部门组织的受权人业务继续教育培训,加强知识更新,不断提高业务和政策水平。第 责任。(一)采取欺骗手段取得受权人资格的;(二)在药品GMP实施工作中弄虚作假的;(三)企业质量管理体系存在严重缺陷的;(四)发生严重药品质量事故 ...
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国家建设和人民生活的需要,调查国内外同类产品发展情况和市场情况;教育全体职工树立“质量第一”的思想,正确贯彻执行先进合理的技术标准;采用科学方法(包括数理统计方法), 或好坏搭配。第五章使用过程的质量管理第十二条产品质量的好坏,主要看用户的评价。使用过程的质量管理是企业质量管理工作的继续,通过对用户的 ...
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等辅助区域布局应合理与生产区域应当相互分开。 第十三条 检验仪器和器具: 企业应当配备符合产品标准要求和生产过程控制的检验仪器和器具,建立台帐,并 质量体系考核办法》 国家食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册管理办法》 《医疗器械生产企业质量管理体系规范》(草案) 《口腔修复工艺学》,作者:于 ...
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较充分的数据等资料证实实施的效果。(三)企业具有与生产经营活动相适应的进的技术装备和设施。(四)企业质量管理、标准、计量等各项技术基础工作较好。 评审报告。第十六条消费者(用户)评价。评审办公室委托有关中介组织广泛征询申报企业的消费者(用户)意见,并提供消费者(用户)评价报告。第十七条评审领导小组审核 ...
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材料进行认真审查把关,形成推荐意见,填写“申请表”的“推荐机关意见栏”,并将所有推荐企业及个人的申报材料(书面材料和电子版材料均为一式三份),于7月21 :全国人大法律(1)条第七条质量先进工作者条件(一)在企业负责或从事质量管理工作三年以上,对企业质量管理工作做出突出贡献。(二)爱岗敬业、坚持原则, ...
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