医疗器械经营企业负责人需要承担哪些法律责任?医疗器械企业经营许可证 负责人...
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,我个人也没和这家合资公司签订任何劳动合同,但是现在这个合资公司的医疗器械经营许可证上面的质量管理人仍是我的名字,如果这个公司不去药监局变更质量管理人,在以后的经营中如果发生了产品质量的有关问题,我会承担相应的法律责任吗?...
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材料目录和申请书示范文本,并严格按照附件规定的条件、程序审核,确保《医疗器械经营企业许可证》发证工作规范有序。三、本文所列产品须在2006年6月30 查现场、看专业资格证书原件和实物。结论:□合格□不合格意见及建议:被检查企业签名:检查人员签名:检查时间:年月日注:评判标准:现场验收所有内容符合要求或 ...
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生产企业不得向无《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械经营企业备案表》或与其《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械经营企业备案表》中产品范围不符的 检查工作。对于在日常监督检查中发现的未按照规定组织生产、进行销售的生产企业,药品监督管理部门将责令其限期整改。情节严重的,药品监督管理部门将依据有关法规 ...
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十二条省药品监督管理局收到符合规定全部材料后,开据受理通知书,省局负责对申请企业现场进行审查,并于30个工作日作出是否备案发证的决定。不予备案发证的书面说明 经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可证的医疗机构销售产品。第十八条生产第三类医疗器械的生产企业应建立并有效实施质量 ...
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实施质量跟踪和不良反应的报告制度。第十三条医疗器械生产企业不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售 验证记录。备案号的编写格式为:X1药管械生产备XXXX2XXXX3号;许可证的编号格式为:X1药管械生产许XXXX2XXXX3号;其中:X1: ...
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不小于65㎡,验光区域和配戴室总面积不小于8㎡,其中配戴室不小于5㎡。(二)企业应配备相应的验配设备,至少应包括:验光试片箱、裂隙灯显微镜、远/近 者姓名、联系方式、光度、基弧,并标明物理数据,以保证产品的可追溯性。五、隐形眼镜经营企业申报《医疗器械经营企业许可证》应提交以下资料:(一)企业申请核发《 ...
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规范性文件规定,对社会、人体健康产生或可能产生不良影响甚至严重后果的行为。企业有下列行为之一的界定为不良行为:(一)擅自增加或篡改注册产品的规格、 二)擅自实施委托生产或受托生产医疗器械产品;(十三)向无《医疗器械经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位销售医疗器械产品(另有规定的除外);(十 ...
//www.110.com/fagui/law_307366.html -
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的请示》(黑药管财审字[2000]336号)和《关于申请收取医疗器械广告审查费及〈医疗器械经营企业许可证〉有关费用的请示》(黑药管财审字[2000]337号 。收费使用省财政厅统一印制的收费票据,并按规定到同级物价部门办理《收费许可证》,持证收费。本批复从2001年二月十日起执行,至2006年二月九日 ...
//www.110.com/fagui/law_275788.html -
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如下,请遵照执行。一、管理相对人申请注销《医疗器械经营企业许可证》,应按照《关于核发医疗器械经营企业许可证有关事宜的通知》(云食药监注(2005)3号)和 遗失的应在相关媒体刊登遗失声明,并提交所刊载报刊原件。 三、注销的《许可证》情况向社会公布,并在5个工作日内函告同级工商行政管理部门和相关食品药品 ...
//www.110.com/fagui/law_123950.html -
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