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、精料补充料采样基数不少于200kg;饲料添加剂采样基数不少于20kg。 5.2罐装产品(大量)采样方法5.2.1 在饲料出口处间隔采样,各采样点数量一致。 试验。应记录和评估上述试验加以改进。 5.4 认证产品的一致性企业应对批量生产产品与经抽样检验合格的认证申请产品的一致性进行控制,以使获得认证的 ...
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办公室各一份,同时抄送中国药材公司质量监测站。第十条中国药材公司质量监测站进行对产品的抽样检测工作,其抽样方法:从商业仓库、批发或零售门市部抽取自申请之日 实践经验的工程技术人员和具有初中以上文化程度,又有生产实践经验,工作认真负责的人员担任,并配备生产产品所需检测仪器、设备。(满分30分,合格分28 ...
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配备空气消毒设施、流动水洗手和手消毒设施,并根据生产产品类别及工艺需要设置二次更衣室。所使用的消毒产品应符合国家有关规定。第十四条 生产区应按生产 装配与包装车间空气细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌。其他卫生用品的生产车间应按《一次性使用卫生用品卫生标准》进行自检和监督监测,其检测项目包括 ...
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); ●车身强度分析计算书、整车设计计算书; ●关键件、重要件的检验作业指导书; ●产品使用说明书及维修手册。 上述文件应充分、适宜,可操作性强。文件控制和记录 定型试验规程的要求,并经授权的检验机构检验合格。27* 企业的新生产产品应符合产品一致性要求(即批产时的产品状态与《公告》批准状态一致)。四 ...
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管理的组织和制度、质量保证体系及质量控制的相关文件; (八)拟生产产品清单; (九)生产环境卫生学检测报告; (十)新建、改建、扩建工程的竣工验收卫生认可 申报申请表”上签字,并加盖资料接收专用章。“卫生许可申报申请表”一式两份,生产企业和卫生行政部门各持一份。第十一条 卫生行政部门在接收申请人的申报 ...
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器械监督管理的法规、规章。(二)企业的负责人,质量、技术负责人应具有与所生产产品相适应的专业能力,并熟悉国家有关医疗器械监督管理的法规、规章和 有下列情形之一的,原发证机关或者国家食品药品监督管理局,可以撤消《医疗器械生产企业许可证》:(一)原发证机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的; ...
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国家监督抽查的,地方不得另行重复抽查;上级监督抽查的,下级不得另行重复抽查。产品质量监督检验在同一检验周期内不得重复进行,检验数据应当共享。生产者、销售者有 四条以不合格原材料、零部件生产、组装产品的,应当有生产(制造)许可证而未取得生产(制造)许可证生产产品的,伪造或者冒用生产(制造)许可证标志的, ...
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三条 企业必须配备数量足够、素质合格的具有专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和与生产产品相适应的工程技术人员。企业应有组织机构图,所有负责 质量管理部门的负责人应共同承担如下责任:(1)书面程序和其它文件的审定;(2)生产环境的监督和控制;(3)保证工厂的卫生;(4)工艺验证和分析仪器的校正; ...
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、法规以及国家食品药品监督管理局的其他规定享有申请听证的权利;在对医疗器械生产企业开办申请进行审查时,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门认为涉及公共 的委托方和受托方应当签署书面合同。合同约定的委托生产期限不得超过委托生产产品的医疗器械注册证书的有效期限。第三十条委托方应当自合同签订之日起 产品 ...
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预防措施,并进行记录。9. 认证产品的一致性工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。工厂应建立 及关键件明细表、质量手册、工商注册证书(复印件)、商标注册证书(若要求认证证书标注产品商标,提供复印件)及其他资料。若认证委托人为销售商或进口商时,还应提供 ...
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