：1.如申报资料不全或某些资料不符合要求，药审办可向卫生厅(局)或生物制品申报单位提出意见并要求补报资料。2.如申报资料不符合规定，药审办除提出 说明书和包装的审评意见九、其他情况十、综合结论附件4：卫生部药品审评委员会新生物制品申请生产技术审评报告一、审评经过简述二、对该品与现有同类制品比较的评价 ...
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再由部畜牧兽医司组织有关人员验收，合格的发给《兽药生产许可证》。建立生物制品生产车间的单位凭《兽药生产许可证》到当地工商行政管理机关领取《营业执照》。 检验室负责人及质检人员应由兽医专业或微生物专业本科以上毕业的人员担任，经过生物制品生产及检验专业培训，并取得中国兽药监察所发给的考试合格证书，方可从事 ...
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人北海市卫生局赔偿投资费用和损失共l900000元的诉讼请求。一审案件受理费33794元，二审案件受理费21900元，合计55694元由被上诉人北海市兴龙生物制品有限公司负担。其中二审案件受理费21900元上诉人北海市卫生局已预交，本判决生效之日起七日内，由被上诉人北海市兴龙生物制品有限公司将该款 ...
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了一行小字“久乐牌酸枣仁片”，左下角以“GMP达标企业”标志取代了“三圣宝”的商标标识，以“北京辉煌基业生物科技有限公司”取代了“中国上海智博生物制品有限公司”，右上角以“久乐”商标取代了“外观设计专利，专利号：ZL2005 3 0099909.9”字样。此外，久乐公司还使用了另外一种图案的包装装潢 ...
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法定代表人史秀山，所长。委托代理人姚旺生，天海律师事务所律师。委托代理人王鸿彬，该所职员。上诉人海南生化制药厂(以下简称制药厂)与上诉人海南省生物制品研究所(以下简称研究所)承包合作合同纠纷一案，海口市秀英区人民法院于1998年12月18日作出(1998)秀经初字第48号民事判决，已经发生法律效力。 ...
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方法和检测方法，因此世界各国均采取了严格的预防和管理措施控制疯牛病传播。生物制品和一些药品生产所用的传统培养基中，往往含有牛血清或牛肉浸液、蛋白胨等 人类新变异克雅氏病(vCJD)国家的原料血浆制备的血液制品。 五、中国生物制品标准化委员会负责对血液制品生产用原料血浆的质量标准予以修订，报国家药品监督 ...
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，在生产、技术管理岗位见习1年期满；或高中毕业经专业培训后从事生物制品生产、技术管理工作3年以上经考察合格。(二)助理工程师1.能够运用本专业 ；大学专科毕业从事本专业工作满2年；中等专业学校毕业(含高中毕业)，从事生物制品技术员工作4年以上，经考察合格。(三)工程师1.能够灵活运用本专业基础理论知识 ...
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，北京碧隆科技发展有限公司法务，现住北京碧隆科技发展有限公司宿舍。 委托代理人樊革，北京市中天智通律师事务所律师。 上诉人北京国际生物制品研究所有限公司 (以下简称国际生物公司)因与被上诉人北京碧隆科技发展有限公司 (以下简称碧隆科技发展公司)买卖合同纠纷一案，不服北京市海淀区人民法院（2008）海 ...
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设备。二、上述企业在提交变更《药品经营许可证》申请材料时，应同时提交经营生物制品所需的主要设施设备目录，经原发证机关现场验收合格并依法办理变更登记后， 前，已获准筹建但现场验收申请仍未受理的药品批发、零售连锁企业，如拟经营生物制品的，其设施设备的配置也必须符合《江西省开办药品经营企业暂行办法》的要求。 ...
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管理、检定及使用的依据。本规程规定的原则和质量标准，对于研究开发新生物制品也具有一定的指导意义。望有关部门和单位认真贯彻执行。在执行规程的过程 向卫生行政部门汇报。任何部门和单位或个人都不得擅自解释或修改规程。《中国生物制品规程》一部(一九九○年版)自一九九一年十二月一日起，正式执行(延期执行项目除外 ...
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