审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。有关部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》 备案表》（见附件1）和《承诺书》（见附件2），向市食品药品监督管理局备案并提交以下资料：（一）境外制药厂商在所在国家或者地区的商业登记证明 ...
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最广大人民的根本利益，推进政府职能转变，提高行政效率的重要决策。食品、药品、保健品、化妆品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济 本区县食品安全工作的领导和协调工作。区县食品安全委员会办公室设在各区县食品药品监督管理局（分局）。区县政府其它相关工作部门按有关分工要求，各自负责食品安全各 ...
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本程序。关联法规：全国人大法律（2）条国务院行政法规（2）条第二条药品特别审批程序是指，存在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后 申请前，可以先行提出药物可行性评价申请，并提交综述资料及相关说明。国家食品药品监督管理局仅对申报药物立项的科学性和可行性进行评议，并在24小时内予以答复。 ...
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认证范围 发证机关 现场检查时间 检查员名单 石家庄制药集团欧意药业有限公司 栓剂 河北省食品药品监督管理局 2003年12月23日-2003年12月24日 陈荣、鞠捷频、 、葛芝红 江苏七O七天然制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、丸剂、散剂、露剂、酒剂、煎膏剂、膏药、酊剂 江苏省药品监督 ...
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)、溶液剂(含激素类)、搽剂、凝胶剂、滴眼剂(含激素类)河南省药品监督管理局2004年01月09日-2004年01月11日邢兰敏郑宵昙潘 港安迪生物制品有限公司疫苗[人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)](小容量注射剂)国家食品药品监督管理局2004年03月16日-2004年03月17日刘燕鲁谷静芳文东 ...
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药业有限公司片剂(含激素类)、胶囊剂(含头孢类)、颗粒剂、散剂(外用)河北省食品药品监督管理局2004年06月03日-2004年06月04日周晓安刘立维张 风华药业有限公司小容量注射剂、片剂(均含激素类)、胶囊剂、颗粒剂国家食品药品监督管理局2004年05月15日-2004年05月18日罗小萍王岩文惠 ...
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号) 企业名称 认证范围 发证机关 现场检查时间 检查员名单 北京佑三药业有限公司 软膏剂 北京市药品监督管理局 2004年07月07日-2004年07月08日 周玉兰佟家麟肖莉 北京 美西律、盐酸环丙沙星、硫酸沙丁胺醇、乳酸环丙沙星、诺氟沙星、磷酸苯丙哌林、盐酸雷尼替丁) 安徽省食品药品监督管理局 ...
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通药业股份有限公司 片剂、合剂(含口服液)、乳剂(抗肿瘤药)、丸剂(蜜丸) 吉林省食品药品监督管理局 2004年07月13日-2004年07月15日 丁利剑石宝英张冠 替米星、硫酸阿米卡星、琥乙红霉素、利福平) 福建省食品药品监督管理局 2004年06月27日-2004年06月28日 林青梅陈东鸿李玲 ...
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正好制药有限公司 片剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、酊剂、洗剂、酒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、煎膏剂 湖南省食品药品监督 晓 李波 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 片剂(激素类)、胶囊剂(激素类) 四川省食品药品监督管理局 2004年08月25日-2004年08月26日 李成欣 郑晓 李波 ...
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名称 认证范围 发证机关 现场检查时间 检查员名单 北京联馨药业有限公司 原料药(人工麝香) 北京市药品监督管理局 2005年06月21日至2005年06月22日 万宝霞、高立 12日 吴伟飞、陈国强、宋辉 湖北荷普药业有限公司 原料药(齐多夫定、兰索拉唑、新鱼腥草素钠、盐酸伐昔洛韦) 湖北省食品药品 ...
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