药品经营许可证》的，每查实一次给予扣除20分，吊销《药品经营许可证》。 6、药品经营企业擅自变更《药品经营许可证》事项，每查处一次扣除5分；情节严重的， 。关联法规：全国人大法律（1）条国务院部委规章（1）条第八条 各市、区药品监督管理部门提供由本部门确认的管理相对人的不良行为。要报送以下材料： 1、 ...
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此项业务，企业应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请变更《药品经营许可证》经营范围，企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在其《 发给批准文件，注明有效期限(有效期不超过5年)，并将有关情况报国家食品药品监督管理局；不予批准的，应当书面说明理由。区域性批发企业应当在每年10月底 ...
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》的药品经营企业有下列情形之一的，应当申请变更《GSP认证证书》：（一）《药品经营许可证》企业名称或企业注册地址变更的；（二）法律、法规规定的其他应予以 （四）需要提供的其他材料。关联法规：国务院部委规章（1）条第六条食品药品监督管理部门收到申报材料后，根据下列情况分别做出处理：（一）申请材料存在可以 ...
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章药品GSP认证申请与审查第七条本市新开办药品经营企业、药品经营企业变更经营场所、仓储条件，增加经营范围、零售连锁门店数量的应当自批准之日起30日内， 药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下资料：（一）《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；（二）企业实施GSP情况的自查报告；（三）企业非违规 ...
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，对达不到标准的坚决予以整顿、对超过申报时间的坚决予以停业，直至撤消《药品经营许可证》。现就有关问题明确如下，自发文之日起一并执行。一、我局于 企业审核店堂经营面积标准不同，认证时以企业最后一次办理地址变更时的经营面积（店堂使用面积）标准为准，各分局初审时应坚持准入标准，不得降低。二○○三年六月四日...
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行政许可事项的，相关分局应同时变更GSP认证证书，变更后的证书编号和有效期截止日不变。(五)企业材料移送不再使用《药品经营质量管理规范认证流程表》， 检查情况记录第 页 共 页监督检查项目：□《药品经营许可证》监督检查；□《药品经营质量管理规范》跟踪检查；□《药品经营质量管理规范》专项检查被检查单位： ...
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审批情况的复印件；（3）、《企业法人营业执照》正、副本首页及有关变更记录页的复印件；（4）《药品GMP证书》复印件。3．以下情况不予更换《药品生产 药品生产许可证》生产地址、生产范围上作相应注明；（5）、放射性药品生产企业已换发《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》的；（6）经药品监督 ...
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试剂生产企业，不在本次换证之列。（五）放射性药品生产企业已换发《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》的，本次不再换证。二、《药品生产许可证 许可证》正本、副本原件；3、《企业法人营业执照》正本、副本首页及有变更记录页的复印件；4、《药品GMP证书》复印件。（三）各省、自治区、直辖市药品监督 ...
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试剂生产企业，不在本次换证之列。(五)放射性药品生产企业已换发《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》的，本次不再换证。 二、《药品生产 企业许可证》正本、副本原件；3、《企业法人营业执照》正本、副本首页及有变更记录页的复印件；4、《药品GMP证书》复印件。(三)各省、自治区、直辖市药品监督 ...
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监督管理档案。主要内容为：（一）换（核）发《药品经营许可证》的资料；（二）《药品经营许可证》变更及年检资料；（三）GSP认证的有关资料；（四） 、股）。第二十三条对行政处罚决定不服的，检查人员应告知被检查单位可以向上一级药品监督管理部门进行行政复议。第五章监督检查守则第二十四条监督检查人员要学习和掌握 ...
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