能够使消费者更自如地用好家具。据上海市家具行业协会有关人士介绍，由中国家具标准化中心制定的这项标准，还能起到净化家具行业的作用。近年来，家具有害物质超标的投诉比较集中。强制性标准要求家具生产者在说明书中必须对家具材料、涂料实际含有的有毒或放射性物质等控制指标给予说明，意味着家具产品 ...
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中，填写：“第10号令第十九条规定资料”。3、最简化的医疗器械说明书变更，申报资料内容如下：1)《医疗器械报告申请表》(包括书面文稿和电子报盘) 情况说明(含更改情况对比表)；4)注册产品标准修改文件(仅限于说明书更改内容涉及标准的文字性修改时)。 二、医疗器械说明书变更内容涉及产品技术性变化的，如： ...
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的说明书；3．说明书更改情况说明(含更改情况对比表)；4．注册产品标准修改单(仅限于说明书更改内容涉及修标时)；5．关于所提交材料真实性的声明。 四、若在医疗器械注册证变更申请中同时涉及说明书更改，说明书更改备案材料，可与医疗器械注册证变更同时申报。 五、医疗器械说明书更改备案申请自 ...
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国际初步审查报告的通知29515PCT/CN/51512515缴纳优先权要求费通知书29516PCT/CN/51612616补缴权利要求/说明书附加费通知书29517PCT/CN/51712717关于中间文件仍存在缺陷通知书29518PCT/CN/51812818修改不予考虑通知书29519PCT/ ...
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国际初步审查报告的通知29515PCT/CN/51512515缴纳优先权要求费通知书29516PCT/CN/51612616补缴权利要求/说明书附加费通知书29517PCT/CN/51712717关于中间文件仍存在缺陷通知书29518PCT/CN/51812818修改不予考虑通知书29519PCT/ ...
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皮肤外用制剂的说明书是否需要修订待进一步评估。三、请通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签、按照有关规定进行备案、并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关 异维a酸，也存在维a酸及4-氧-维a酸。儿童患者单次和多次服用标准剂量的异维a酸后的药动学参数见表2。异维a酸在儿童与成人 ...
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能够使消费者更自如地用好家具。据上海市家具行业协会有关人士介绍，由中国家具标准化中心制定的这项标准，还能起到净化家具行业的作用。近年来，家具有害物质超标的投诉比较集中。强制性标准要求家具生产者在说明书中必须对家具材料、涂料实际含有的有毒或放射性物质等控制指标给予说明，意味着家具产品 ...
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进口药品注册证》、《医药产品注册证》等）。上述批件的附件亦应申报，如药品标准、说明书、包装标签样稿及其他附件。如为国家局网站公布的非处方药说明书 》（国药管安[1999]399号）的规定使用。根据国家局《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》（国食药监注[2006]610号）精神，目前国家局正 ...
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标化和分发。生产企业可根据国家标准品制备其工作标准品。*最终产品的质量控制应包括产品包装、标签和说明书的确认，并记录在批生产记录中。5． 标签(如毛细管)，可将标签贴在包装上。附件二： 血液制品GMP认证检查评定标准(征求意见稿)条款 检查内容*0301 企业是否建立药品生产和质量管理机构，并有明确的 ...
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。第二十条原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。 其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。第二十七条药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品 ...
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