制剂的具体品种应当经省药品监督管理部门审核批准并发给制剂批准文号。医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验。经检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。 药品质量抽查检验结果公告。第三十四条 药品监督管理部门对无法确定违法主体或者无货主的假药、劣药应当及时采取先行登记保存、扣押、封存等措施。第三十五 ...
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进货检查验收责任，经营的食品是否索证索票；查上市食品质量，查验质量合格证书、检验检疫证明，看是否有掺杂使假、以假充真、以次充好、以不合格商品充合格商品 的有效期)、过期失效产品以及破损残体等要及时登记造册，经省药品监督管理部门会同公安部门审核批准后，由当地药品监督管理和公安部门监督销毁。公安部门要加强 ...
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终止妊娠手术。各医疗机构应对终止妊娠药品和促排卵药品实行严格的处方管理。第六条禁止下列行为：(一)采用技术手段进行非医学需要的胎儿性别鉴定;(二)选择性别的 手术活动的医疗保健、计划生育技术服务机构登记，并向社会公布。第八条医学需要的胎儿性别鉴定，须经按规定组成的专家组审核并出具医学诊断意见，方能进行 ...
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五项执法打假制度；实施假劣食品召回、销毁制度；建立食品检验检测机构和人员资质审核、注册管理制度。(三)加大对食品流通环节的整治。1.加强对儿童食品和农村 要求的，整改到位后方可颁发GSP证书；在日常监管中重点检查药店的处方药是否凭处方销售并做处方登记；引导药店调整药品结构，提高药学服务水平；开展宣传 ...
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畜共患病。（五）档案记录建立、健全各项记录：药品进库登记、药品使用情况记录；消毒记录；疾病诊疗记录；处方记录；病死动物、废弃物处理记录等。（六 管理办法》等有关规定，合理、安全地使用兽药。 三、屠宰场、肉类联合加工厂动物防疫审核条件：（一）选址要求1、屠宰场应选址合理，符合动物防疫法规定的动物防疫条件 ...
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4.规范医疗器械注册申报秩序，审核医疗器械产品审批注册情况。对不属于医疗器械管理、违规审批的产品，要坚决注销其医疗器械产品注册证书；对类别划分错误的， 药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价，使公众用药安全有效。规范处方和药品使用行为，加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，提高临床合理用药水平 ...
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药品批准文号重新普查登记工作，进一步摸清药品品种底数。建立和完善药品淘汰机制，分阶段、分重点、分品种启动药品再注册工作。严格药品说明书、标签的审核和药品商品 ；加强对其原辅料合法来源、说明书和标签内容等要素的审查；严格对注射剂处方工艺研究的规范性、完整性的审评，特别是严格对灭菌工艺的选择和验证研究以及 ...
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熟练地进行生产操作。质量检验人员必须具有高中以上学历，经考试并取得合格证书。 5．药品生产企业必须对各级管理人员和工人有计划地进行技术教育和法制教育，定期 。 21．设备、仪器、仪表应由专人负责管理，定期维护保养，并应造册登记、建立档案。其主要内容有：原始技术资料(包括设备使用、维修说明书原件)、装配 ...
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国家药品监督管理局标准》、《陕西省药品检验所检验报告》、《非处方药品审核登记证书》、《气血和胶囊使用说明书》、《药品注册申请受理通知单》、《陕西摩美 》，以证明被上诉人为了在云南昆明电视台发布广告，向上诉人出具了16份各种证书、批文，均加盖被上诉人印章。被上诉人委托上诉人为发布广告的事实存在。证据2、 ...
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四家单位，生产品种均为薄膜衣片，海南轻骑海药股份有限公司海口市制药厂的药品批准文号为国药准字Z20025308。2004年2月17日，该制药厂名称变更为 片”广告备案的相关材料。北京市药品监督管理局相关备案材料包括：涉案药品广告批办单、法人委托书、非处方药品审核登记证书、国家药品监督管理局根痛平片试行 ...
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