本程序。关联法规：全国人大法律（2）条国务院行政法规（2）条第二条药品特别审批程序是指，存在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后 先行提出药物可行性评价申请，并提交综述资料及相关说明。国家食品药品监督管理局仅对申报药物立项的科学性和可行性进行评议，并在24小时内予以答复。对药物可行性 ...
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艳萍北京双鹤药业股份有限公司 原料药(更昔洛韦、单磷酸阿糖腺苷) 北京市药品监督管理局 2005年12月01日至2005年12月02日 张凤梅程杰孙艳 20日 黄铭铸胡德强王萍遵义廖元和堂药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂 贵州省食品药品监督管理局 2005年11月18日至2005年11月19日 ...
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监督管理，确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行，国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定了《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》（以下 《药物临床试验机构资格认定标准》进行自查，提出资格认定的复核检查申请。国家药品临床研究基地增补专业资格认定的申请亦可同时进行。四、申请药物临床试验机构 ...
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申请人或其方法所必备的仪器、试剂等不符合国家法律法规和产业政策的；（五）国家食品药品监督管理局认为需要撤销的其他情形。第十八条申请人弄虚作假或剽窃他人 ，将交由有关部门予以处理。第十九条参与认定工作的审评专家、相关工作人员和参与验证试验人员应严格保护申请认定方法的技术秘密。在审评工作中因徇私舞弊、收受 ...
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管理部门认为需进行核查的其他情形。第四条国家食品药品监督管理局负责全国药品注册现场核查的组织协调和监督管理。同时负责组织新药、生物制品批准上市前的生产 2.实验动物2.1 是否具有购置实验所用动物的确切凭证。2.2 实验动物购置时间和数量是否与申报资料对应一致。2.3 购置实验动物的种系、等级、合格证 ...
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行政法规（1）条国务院部委规章（1）条第四条 安徽省食品药品监督管理局(以下简称省食品药品监管局)是药品广告审查和异地发布药品广告备案机关，负责本省行政区域内药品广告的 四条、第十五条、第十六条、第十八条规定收回、注销或者撤销药品广告批准文号的，应当在自做出行政处理决定之日起5个工作日内通知省工商行政 ...
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办法》（以下简称13号令）等法律、法规、规章的有关规定，结合我省药包材监督管理实际，制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规（1） 。关联法规：全国人大法律（1）条第十九条申请人提供虚假申报资料和样品的，省食品药品监督管理局对该申请不予受理；对申请人给予警告；已批准生产或者进口的，撤销 ...
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各市、县(市、区)人民政府，省政府直属各单位：《浙江省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定》已经省政府批准，现予印发。二○○四年五月二十六日 ，副局长4名;处级领导职数26名(含机关党委专职副书记1名)，浙江省食品安全监察专员3名(正处级)。局机关离退休干部工作人员编制按有关规定另行核定。 ...
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规定》已经市政府同意，现予印发。二○○五年五月九日杭州市食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定根据《中共浙江省委办公厅、浙江省人民政府办公厅关于印发〈 、保健品、化妆品安全监察稽查的相关工作。核定事业编制19名(从原市药品监督稽查支队38名事业编制中划转，另19名事业编制用于加强萧山、余杭区 ...
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生产经营方式(包括分装)。 (四)盒饭：指集中加工、分装、分送(或供应)的盒装菜肴和主食。学生盒饭是指供应中小学校学生集体用餐的盒饭。 (五)桶饭：指集中 食品销售管理、餐饮管理、食堂管理等)和餐饮业半成品配送等。第三十条 食品卫生许可证及有关文书由市食品药品监督管理局统一制作。第三十一条 本办法自 ...
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