,还应当提交危险化学品生产企业安全生产许可证和危险化学品登记证(复印件),免于提交本条第4项所要求的文件、资料。(二)第二类、第三类非药品类易制毒化学品 生产、经营单位,应于每年3月31日前向负责备案的安全监管部门提交本单位非药品类易制毒化学品年度报告表。若法定代表人或主要负责人、单位名称、单位地址、 ...
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条委托生产的医疗器械应在委托方和受托方《医疗器械生产许可证》批准或登记表已告知的生产范围内。第十条委托生产的医疗器械,委托方应取得《医疗器械注册证》,委托 对委托生产行为的监督管理。 第五章 附则 第二十九条本规定由江苏省食品药品监管局负责解释。第三十条本规定自2008年7月1日起施行。 附件1:关于 ...
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负责建筑业企业和建设工程勘察、设计、监理、质量检测单位资质证书以及建筑业企业安全生产许可证审查转报工作;依据有关法律、法规负责建设系统安全宣传培训和考核发证工作 经营单位执行国家有关安全法律、法规情况,建立健全食品药品安全责任制,防范药品质量安全事故的发生。第四十一条 旅游部门职责:(一)负责旅游系统 ...
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)、企业产品标准;核发医疗器械产品注册证和生产许可证;负责医疗器械质量体系认证工作;审核医疗器械、制药机械广告。(四)药品安全监管处组织实施国家基本药物目录和非 监察、纪检和党风廉政建设工作;承办局机关党委的日常工作。 四、人员编制药品监督管理局机关行政编制53名。其中局长1名,副局长3名(不含纪检 ...
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动物。实验动物生产许可证,适用于从事实验动物保种、繁育和供应的单位和个人。实验动物使用许可证,适用于从事动物实验和利用实验动物生产药品和生物制品的单位 合格。凡涉及实验动物或动物实验的有关科研立项、成果鉴定(验收)、新药评审、药品检验、环境检测、商品检验以及其它利用实验动物进行检定或安全性评价等活动, ...
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渠道,经营方式、经营范围以及是否存在买卖、出租、出借或变相出租、出借药品经营许可证和挂靠经营等违法违规行为;使用单位的制剂及制剂室管理,所使用医疗 ,供应网络更加健全完善,农村牧区用药状况得到改善。3?药品生产、经营企业依法从事生产经营活动,药品生产经营质量管理规范认证取得显著成果,旗县所在地以上城镇 ...
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给个人以及转让、出租证照等行为,要坚决依法查处,情节严重的依法吊销其药品生产经营合格证、许可证及营业执照。对无证照或证照不全以及异地无证照 由司法机追究有关责任人的刑事责任。 四、 整顿规范中药材专业市场,坚决取缔药品集贸市场经国家中医药管理局、卫生部、国家工商行政管理局批准设置的中药材专业市场,必须 ...
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进行核查,坚决吊销或收回不符合卫生条件企业的卫生许可证;严厉查处无卫生许可证、无营业执照、无生产许可证的生产经营行为,坚决取缔未经批准擅自开展儿童食品 成员单位要按照《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》以及《2004年食品药品放心工程实施方案》、《青海省食品安全专项整治方案》确定的八大类重点产品 ...
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研究、土产、经营、使用的质量管理规范;依法核发药品生产、经营、医疗机构制剂许可证。(九)监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,定期发布全区 局机关和区级直属单位的党群工作和精神文明建设工作。 四、人员编制自治区食品药品监督管理局机关行政编制80名(含纪检监察3名、自治区食品安全监察专员4名 ...
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年5月1日起施行。局长:郑筱萸一九九九年四月二十二日第一条为加强对仿制药品的审批管理,保障人民用药安全有效,促进制药工业的健康发展,根据《中华人民共和国药品 的药品及受国家行政保护的品种不得仿制。第三条申请仿制药品的企业必须是取得《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的企业或车间。第四条仿制药品的 ...
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