监督管理局发布了《药物非临床研究质量管理规范》（简称GLP）、《药物非临床研究质量管理规范检查办法（试行）》等有关规定，并于2003年开始 通知本辖区内药物非临床安全性评价研究机构和相应药品研发机构按照以上要求，严格执行GLP。 国家食品药品监督管理局二○○六年十一月二十日 附件：通过GLP认证的机构 ...
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)必须在符合GMP的条件下生产。届时对未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的放射免疫分析药盒生产企业一律停止生产。 二、放射免疫分析药盒GMP认证工作由国家食品药品监督管理局负责。有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)要认真贯彻本通知，作好本辖区放射免疫分析 ...
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办法》(以下简称6号令)自2004年4月1日实施以来，各地认真贯彻落实，加大药品经营许可监管力度，严把经营企业准入关，取得一定成效。从整体上看情况是 药品批发企业和医疗器械经营企业基本情况。 五、做好自查自纠工作各省(区、市)食品药品监督管理局接到本通知后，要严格按照法律法规和6号令规定的标准和条件， ...
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非法使用盐酸克伦特罗(非法用于养殖时俗称瘦肉精)饲养生猪事件屡禁不绝，严重危害食品安全和人民群众身体健康。最近一段时期，在各地各部门严厉打击地下制售 法规进行处罚。 五、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后，要尽快转发此通知。各级药品监督管理部门要尽快将相关事宜通知至辖区 ...
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、助听器验配条件的符合性。开展医疗器械产品质量监督抽验抽样工作(具体产品见国家食品药品监督管理局《质量监督抽验抽样任务书》)，结合抽样对其产品的生产、 生产、经营医疗器械；是否从无《许可证》企业购进医疗器械；其它违反《医疗器械监督管理条例》等法规规章的行为。(三)对检查中发问题的处理对2000年4月1 ...
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在药品有效期内售完为止。 二、布托啡诺及其注射液、芬氟拉明及其单方制剂已列入第二类精神药品目录管制。上述产品已被批准生产的，企业应当按照我局发布的《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》规定的程序向国家食品药品监督管理局补办定点生产事宜。于2005年11月1日以后生产产品的标签 ...
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药品、医疗器械生产经营企业治理商业贿赂各阶段工作。 二○○六年七月六日 山西省食品药品监督管理局关于做好治理商业贿赂动员部署阶段工作总结和查摆问题阶段工作安排的 扎实开展治理商业贿赂专项工作，争取取得阶段性成果。（二）重点内容1、药品、医疗器械生产经营企业及相关人员在推销产品过程中，以各种名义给予销售 ...
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。关联法规：全国人大法律（1）条国务院部委规章（1）条第二条：必须经省食品药品监督管理局批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素。第三条：药品批发企业 管理；该专业技术人员应为药学专科毕业、具有主管药师以上技术职称，3年以上从事药品质量管理工作经验，在职在岗。（二）具有经营蛋白同化制剂、肽类激素相适应的 ...
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区市食品药品监督管理局：为认真贯彻落实中共中央、国务院《关于推进社会主义新农村建设的若干意见》（中央[2006]1号文件）精神,进一步加强全省农村药品监督网络和 农村'两网'建设为契机，不断加强自身能力建设：一是树立先进理念，推动药品监管由重传统检查手段轻科学技术，向传统检查方法与现代化手段相结合，由 ...
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并提出分列使用的理由，于2006年7月1日前将重新确认药材品种事宜按修改药品注册标准的补充申请报我局，我局审核后转报国家药典委员会。二、在本次 补充通知（国食药监注[2006]59号）二〇〇六年四月十二日附件：国家食品药品监督管理局关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知国食药监注[2006 ...
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