成像装置(mri)、爱克司刀(x—刀)、伽玛刀(γ—刀)四种品目大型医用设备配置规划和年度分配计划。第二条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定大型医用 ,必须配置和使用直线加速器一年以上。四、申请配置γ—刀的医疗卫生机构必须具备神经外科专业设备及技术条件。五、ct、mri机型分为三种:临床研究型 ...
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与任务、建筑与设施、人员配置、仪器设备、原辅材料、安全卫生、业务管理、计算机管理和质量管理等。第四条医疗机构应当加强临床输血管理,设立由院领导 制度7.试剂与材料管理制度8.库房管理制度9.安全与卫生管理制度10.医疗废物管理制度 附件3:输血相关实验室检查 输血科:一、红细胞血型检查:ABO血型正反 ...
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、验收结论等内容;有灭菌批号、有效期的,应当记录灭菌批号、有效期;医疗仪器、设备的验收记录还应当包括相关配置和技术性指标。 验收记录由验收人员签字 查处情况书面告知移送单位。 工商、食品药品监督管理、卫生行政部门应当每年度对本辖区内医疗广告的监督管理情况进行综合评估,并及时向社会公布评估结果。 第五章 ...
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项目须报省临床检验中心验收后,经卫生行政部门批准,方可开展工作。第十一条医疗机构的临床实验室应当建立健全并严格执行各项规章制度,严格遵守相关技术规范和标准。文件 质控品及其它必须的耗材。相适应的设备是指其在质量标准、技术指标以及数量等应符合开展项目的要求。第十三条各医疗机构应遵循的原则:1、从事临床 ...
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时双方填写后签名确认,按照有关规定保存,保存时间3年以上。第四章医疗废物集中处置过程中的卫生要求第二十七条 集中处置单位应当按照国家和本市 消毒方法》(附件2)和《医院消毒卫生标准》(GB 15982-1995)的规定;(四)医疗废物处置设备维修、维护前应当做好消毒和清洗工作,并符合《医院消毒卫生标准 ...
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废物集中处置单位应当按照下列规定,建立必须的设施、设备并采取相应措施,确保医疗废物的安全处置和周边环境不被污染:(一)建立污水集中消毒处理设施, 行政主管部门、环境保护行政主管部门和其他相关行政主管部门及其工作人员,违反医疗废物集中处置监督管理规定,有下列行为之一的,由本级人民政府或者上级人民政府的 ...
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贯彻执行。 第四条 本办法适用于中华人民共和国境内配置、应用大型医用设备的医疗卫生机构。 第二章 配置管理第五条 卫生部根据国家和不同地区的社会经济 机构与个人,由省、自治区、直辖市及以上人民政府卫生行政部门给予处罚:一、医疗卫生机构未经省、自治区、直辖市及以上人民政府卫生行政部门批准,即未取得《大型 ...
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明确;四、企业主要负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法律法规,熟悉产品生产、检验标准;五、企业的生产设备、检测设备是否能够满足生产、检测要求并正常 处理顾客投诉并保存相关的售后服务记录检查记录一般项32其他是否有伪造、篡改医疗器械产品注册证或经营企业许可证参加投标或其他经营活动依据日常投诉记录和稽查大队 ...
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检测项目均合格,抽检项目合格率为100%(详见附件2:医疗器械质量公告)。(二)高频手术设备抽验情况:此次高频手术设备共抽验10家生产企业的10台产品。依据 检测项目合格,14台产品不合格,抽检项目合格率为22.2%(详见附件2:医疗器械质量公告)。 二、处理要求对本次抽验中质量不合格的产品及有关生产 ...
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呼吸治疗系统助眠器Ⅱ18心电电极Ⅱ20心电导联线Ⅰ6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备序号名称品名举例管理类别1植入体内或长期接触体内的眼科光学器具眼人工晶体 灯、口腔照明灯Ⅰ6856病房护理设备及器具序号名称品名举例管理类别1供氧系统医院集中供氧系统、婴儿吸氧罩、纯氧饱和医疗装置Ⅱ2病床电动多功能 ...
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