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药品注册管理办法(试行)》(第35号局令)附件2的规定:申请进口已有国家药品标准的原料药或者制剂,如果其资料项目28符合要求,可以按照注册分类6的规定进行 《药物临床研究批件》要求的有关资料,报我局药品注册司。药品注册司签署意见后,转国家食品药品监督管理局药品审评中心进行技术审评。 二、此前已受理和 ...
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群众信访: 一、接待来访时间:法定工作日的上午8:30—11:30下午1:30—4:30 二、接待来访场所:国家食品药品监督管理局人民群众信访接待室(局机关传达室北侧)接待室电话:68313344—2168、2169接待室传真:68313344—2168 三、来信地址:北京市西城区北礼士路甲38号 ...
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):为保证人民群众的用药安全,依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,经研究,决定在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药 、直辖市食品药品监督管理局立即通知本辖区内所有药品经营和使用单位立即停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品,就地查封、扣押。国家食品药品监督管理局二 ...
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十九日附件:国家标准化管理委员会关于延迟GB8368-2005《一次性使用输液器重力输液式》等3项国家标准实施日期的复函国标委农轻函[2005]70号国家食品药品监督管理局:你局医疗器械司《关于延迟GB8369?005〈一次性使用输液器重力输液式〉等三项医疗器械国家标准实施日期的申请》(食药监械 ...
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技术条件》国家标准第1号修改单的函国标委农轻函[2005]69号国家食品药品监督管理局:你局医疗器械司以食药监械函[2005]80号文报批的 诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》国家标准第l号修改单中国国家标准化管理委员会二○○五年十二月六日附件:GB/T19634-2005《体外诊断验系统自 ...
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后再批准进行临床试验。二、对于此前已批准临床试验的此类品种,由我局药品审评中心以补充资料的方式将上述原则和要求通知注册申请人,要求其在临床试验 提供相关研究资料。附件:β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂技术评价原则国家食品药品监督管理局二○○六年二月六日附件β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂技术评价原则一 ...
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检查。对已注册的医疗器械产品,连续停产两年以上的,要按照《医疗器械监督管理条例》等有关规章予以处理。对上述产品和有关单位的调查、查处情况,请 8期(略)2.2002年一次性使用麻醉穿刺包质量监督抽验部分未抽到产品的企业情况国家食品药品监督管理局二○○三年六月十七日附件2:2002年一次性使用麻醉穿刺包 ...
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市)药品监督管理部门在检查中发现的违法广告次数在5次以上的药品及其药品生产企业(见附件1)和相关情况予以汇总(见附件2),现印发给你们。特此通知附件 出现违法药品广告次数在5次以上的品种名单2.《违法药品广告公告汇总》(略)国家食品药品监督管理局二○○四年四月五日附件1:2004年第1期《违法药品广告 ...
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根据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等有关规定,国家食品药品监督管理局组织制定了《化妆品生产企业原料供应商审核指南》,现予印发。 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年十二月十五日 化妆品生产企业原料供应商审核指南一、适用范围本指南适用于指导中华人民共和国境内化妆品生产企业对原料供应商的审核。二、 ...
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、杏仁香精等4家企业8种产品中检出邻苯二甲酸酯类物质。各级餐饮服务食品安全监管部门要立即通知辖区内餐饮服务单位禁止采购和使用上述企业生产的 010-88375603附件:餐饮服务环节查出4家企业8种问题产品信息上报表 国家食品药品监督管理局办公室二〇一一年六月十一日附件:餐饮服务环节查出4家企业8种 ...
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