表》，应向卫生行政部门提交下列证件和材料：（一）《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》（副本）；（二）《企业法人营业执照》或《营业执照》 盟）卫生行政部门初审同意后，报省、自治区、直辖市卫生行政部门审批，经核准后发给药品宣传批准文号。卫生行政部门应在收到全部材料后十五日内，作出是否批准的决定； ...
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规定；(十)医疗器械广告审查办法；(十一)医疗器械广告审查标准。与此同时，年内国家药品监督管理局还将着手制定第二批配套规章：(一)医疗器械标准化管理办法；(二)医疗 三类医疗器械的企业为数众多。又于没有质量投诉和不良反应报告的企业，在办理生产、经营许可证时，手续就予从简。在企业申报的基础上，对其生产 ...
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财务等工作。(十三)承办省政府交办的其他事项。 三、内设机构根据上述职责，省药品监督管理局设8个职能处(室)：(一)办公室协助管理局机关日常工作，负责会议组织、 批发、零售企业资格认定制度，依法核发药品经营企业许可证；对处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销和药品经营质量管理规范实施监督；监督检定、 ...
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的，坚决予以处罚。(二)安全生产监督管理部门要严格核发第一类中的非药品类易制毒化学品的生产、经营许可证，对第二类、第三类易制毒化学品生产、经营 经商务部委托的省级商务主管部门要严格审查易制毒化学品进出口许可申请，认真做好进出口许可证的管理工作。经商务部委托的省级商务主管部门要对申请进出口的易制毒化学品 ...
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管理。整治食品假包装、假标识、假商标。全面完成药品经营企业的GSP认证，对已通过GSP认证的药品批发、零售企业加强跟踪检查。(四)大力整顿规范食品药品 食品生产加工环节的监管。实施食品生产企业的生产许可准入，严格审查和发放生产许可证；组织制定、审批、发布食品地方标准和备案企业标准。市物价局：主要负责 ...
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9．医疗机构配制、调剂制剂批准10．药品经营质量管理规范(GSP)认证11．药品生产、经营许可证核发12．医疗机构制剂许可证核发13．新药或者已有国家标准的 的决定》(国务院令第412号)的设定，共实施下列12项行政许可：1．精神药品研制立项审批2．麻黄素类产品和单方制剂生产计划核准3．麻黄素类产品和 ...
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表》，应向卫生行政部门提交下列证件和材料：(一)《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》(副本)；(二)《企业法人营业执照》或《营业执照》(副本)；( )有淫秽、迷信、荒诞语言、文字、画面的；(二)贬低同类产品或与其他药品进行功效和安全性对比评价的；(三)违反科学规律，表明或暗示包治百病的；(四 ...
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生产经营活动。对剧毒化学品要建立严格的管理制度，生产单位禁止向无经营许可证的单位销售产品；经营单位不得向无购买凭证、准购证的单位和个人销售剧毒化学品， 的违法行为。药监部门负责对药品研究、生产、经营、使用单位的监管，严厉打击制售和使用假劣药品违法犯罪活动；强化农村基层药品经营、使用单位的监督检查，全面 ...
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产品分类管理目录；注册进口医疗器械、临床试验基地；核发医疗器械产品注册证和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作；审核医疗器械广告。(四)安全 质量管理规范并监督实施，依法核发药品经营企业许可证；监督检定、抽验药品生产、经营、使用单位的药品质量，发布国家药品质量公报；依法查处制、售假劣 ...
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制药有限公司生产的复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)药品的包装；上海复星药业有限公司的企业法人营业执照副本、《药品经营企业许可证》复印件；上海复星药业有限公司与上海 利痛片通用名称的请示复函》(药典业发[2001]第261号)中载明:根据“中国药品通用名称命名原则”，并经我会及有关专家研究，地方标准收载的散利痛 ...
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