供方评估制度，所用主体材料应具有有效注册证，并保存供方的资质证明（经营许可证、生产许可证、产品注册证等）、采购凭证等。对已确定的合格供方应与之 器械生产质量体系考核办法》 国家食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册管理办法》 《医疗器械生产企业质量管理体系规范》（草案） 《口腔修复工艺学》，作者： ...
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器械销售人员备案管理制度，建立药品销售人员和经营企业业务票据印章（印模）登记备案管理制度；加大对药品和医疗器械经营、使用环节监管力度，凡因药品和医疗器械 应履行药品验收程序，验证《药品经营（生产）许可证》、《（法人）营业执照》等相关证照、证明和手续。禁止药品经营企业为其他企业或有关人员代开药品销售发票 ...
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行为，整合生猪定点屠宰厂（场），确保肉食品安全。严格酒类市场准入，加强散装酒经营监管，严厉打击用甲醇、工业酒精和工业合成乙醇勾兑、冒充白酒的违法行为， 》（GSP）认证后的跟踪检查。全面清理和整顿药品、医疗器械经营主体资格。坚决打击药品、医疗器械批发企业出租（借）许可证、批准证明文件以及药品零售企业 ...
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标准不相符的药品和变质、过期失效的药品；以兽药冒充人用药品；假劣一次性医疗器械；虚假广告等。继续加大药品监督抽验工作力度及抽验不合格药品的查处力度， 。省药品监督管理部门要结合换发《药品经营企业许可证》工作，对现有的药品经营企业进行清理整顿，对质量保证体系不健全、经营行为不规范、不符合市场准入规定、达 ...
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开发中心认定4.计生药具零售5.药品生产、批发经营企业开办资格(初审)6.药品生产、批发经营企业合格证核发及初验有关项目变更(初审)7.医疗器械产品注册(初审)8.药品包装用材料、容器生产企业许可证(初审)9.GMP技改项目(初审)10.特殊管理药品(初审)11.仿制药品(初审)?三、保留备案事项( ...
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4、仿制药品生产定点管理审核5、药品生产经营企业GMP、GSP认证审核6、申领出口药品证明书审核7、医疗器械(Ⅰ、Ⅱ)类产品注册申报审核8、药品包装、 7、《药品经营企业许可证》核准8、医师、护士执业资格核准9、外国医师来华短期行医核准10、放射性同位素运输核准11、部分下放地市的医疗收费项目核准12 ...
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的审核市药品监督管理局(6项)1．第二、三类医疗器械产品生产许可的初审2．开办第二、三类医疗器械生产企业初审3．仿制药品的初审4．新药品试产计划( 企业招商引资、出口劳务的审查市供销合作社(2项)1．烟花爆竹临时销售许可证的核准2．化肥经营主体资格的认定市旅游局(5项)1．旅游工程设计及施工、竣工验收 ...
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详见文件? (十二)卫生监督和卫生防疫机构监测、检验收费 详见文件? (十三)医疗收费 详见文件? 取消收费项目38项? (一)游泳场所《卫生许可证》手续费? (二)《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》《制剂许可证》手续费? (三)《食品卫生许可证》管理费? (四)选点采样评价费? (五) ...
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公告、曝光、整改、处罚、收回等处理措施。到今年年底，食品生产加工企业100％取得食品生产许可证；小作坊100％签订食品质量安全承诺书；10类产品生产 质量管理的规范化建设；严格药品经营企业准入管理，严厉打击食品、保健品冒充药品和医疗器械等违法违规行为；分步骤开展对医疗器械注册申报资料真实性核查，加强对 ...
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进口药品注册审批费、麻醉药品进出口许可证登记费、精神药物进出口许可证登记费、特殊药品出口准许证登记费、药品生产企业许可证工本费、药品经营企业许可证工本费、制剂许可证工本费、药品检验费，分别按照《国家计委、财政部关于调整药品审批、检验收费标准的通知》((1995)价费字340号)附件一第一条、第二条、 ...
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